募集要項
- 仕事内容
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【領域経験不問】【臨床開発業務】
同社国内における開発業務全般をご担当！
製薬業界で長年のキャリアを積まれた方にとって、定年後の新たなステージとして非常に魅力的なポジションです。
・戦略的な開発計画立案
・グローバルへ本社・他社との調整
・GCPに基づく臨床試験管理
・臨床試験関連文書（プロトコール等）作成
・CRO業務や治験医師のマネジメント
・CTDの管理
・PMDAとの相談
・直属部下の育成
・研究論文作成の準備
【開発パートナーとの連携 】
・開示データの準備
・開発能力・開発計画のレビュー
・KOLとの調整
【新製品に関する学術情報収集・医薬情報活動のマネジメント 】
・新製品の発売準備と医薬情報業務
・医療従事者からの依頼対応
・メディカル・コマーシャル部門との連携
・最新臨床知見の収集と活用
★担当領域経験不問
- 応募資格
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- 必須
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・理系修士号以上（MD、PhD 等）
・臨床開発業務の経験
・ICH GCP及びJ GCPガイドラインの知識
・担当開発品目の疾病の知識
・英語によるコミュニケーションスキル（ビジネスレベル）
・適正使用に関する資材作成ガイドラインの知識
- 歓迎
- ・本社SOP経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※リモートワーク制度あり（月の半分可能、最低週一回の出勤）
- 年収・給与
- 年収：1,200万円 ～ 1,500万円
