募集要項
- 募集背景
- リプレース
- 仕事内容
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新薬（先発医薬品）の日本の承認申請及び取得から上市へ、品質保証業務を推進して貢献する■QA・PVチームのマネジメント
■品質問題の評価
■コンプライアンスの維持・強化
■人材開発・マネジメント
■QMSシステム・PVプロセスの実装・維持・改善
■他チームや部門と協力し、目標を達成する
- 応募資格
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- 必須
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■大卒以上
■薬剤師資格保有
■医薬品または医療機器のQA/QCにおける15年以上の経験
■医薬品の加工および包装業務に関する実務知識
■調査（リーン シックス シグマなど）、品質契約、CMO管理に関連する専門スキル
■必要な主要な優先事項を特定し、グローバルなポリシーと手順を作成・実装できる
■GMP/GQP環境における10年以上の関連経験
■英語力：あらゆるコミュニケーションが可能レベル：会話・交渉・会議を英語で行う
※海外出張・工場の人達とコミュニケーション必須）目安：TOEIC スコア 730 以上
■製薬プロセス、リスク評価、リスク管理の基礎・ツールについての深い理解
■QA/QC・規制コンプライアンス (日本、米国、EU、その他の規制要件)
■品質保証責任者の経験者（品質管理業務に3年以上従事）
- 歓迎
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■ASQ試験の認定
■医薬品加工及び包装業務に関する知識
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 45歳～55歳まで （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
- コミュニケーションを積極的にとる方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 品質保証部／総括製造販売責任者 兼 品質保証責任者
- 勤務地
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［所在地］港区芝公園1丁目
［アクセス］■都営浅草線・大江戸線「大門駅」より徒歩3分
■都営三田線「御成門駅」より徒歩4分
■JR山手線・京浜東北線「浜松町駅」より徒歩7分
- 勤務時間
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■リモートワーク：週3日まで可能
■勤務時間：9:00-17:30（7.5時間）
■休憩時間：12：00～13：00（60分）
■フレックスコアタイム：12:00-13:00
■勤務曜日：月～金曜日（週5日）
- 年収・給与
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■想定年収：1800万円～2200万円
■年俸制
- 待遇・福利厚生
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■昇給：有り（年1回）
■社会保険：完備（健康保険・厚生年金・雇用保険・労災）
■定年：60歳
■再雇用制度：有り（65歳まで）
■車通勤：無し
■通勤手当：全額支給
■福利厚生：各種割引サービスを利用可能なパッケージ型の福利厚生サービスと契約
- 休日休暇
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■休日：土・日曜日・祝日（完全週休二日制）
■有給休暇：入社初日7～17日付与（入社月により相違、試用期間中も対象）
■年末年始：12/29～１/3
■その他休日：慶弔休暇 等
- 選考プロセス
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■選考ステップ：書類選考→1次面接→2次面接→3次面接→最終面接
※グローバル面接有り
■面接方法：Web
■試験：有り：ディグラム診断
■提出書類：CV、履歴書、職務経歴書
