QARA Director《フルリモートワーク可◆QA経験必須案件》ヨーロッパ系医療機器メーカーの転職・求人情報 29236865

募集要項

仕事内容: 【品質保証の豊富なご経験をお持ちの方大歓迎】
革新的で安定したパイプラインを誇る欧州系企業！
東京都内の3つのチーム、計20名をマネジメントしながら、チーム全体の成長をサポートする統括ポジションです。
(1)総括としての業務
・強固な品質管理システムの維持と法規制の遵守
・品質戦略の伝達と実行
・日本でのQA、QMS、PMSチームの設立と管理
・QMS認証の取得と維持
・品質目標とKPIの報告
・製品登録ファイルと事業免許の管理
・契約の品質レビューと修正支援
・国内管轄当局と協力関係構築
(2)人事管理
・組織内の人員計画の策定と管理
・権限規定に従った意思決定プロセスの管理
・組織の人材戦略の策定　等

★東京都内、3つのチーム計20名のマネジメントを想定
★国内外への出張の可能性あり
★レポートライン：APAC QRCシニアディレクター

応募資格

必須: ・大卒以上
・日本語・英語での優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
・日本市場における医療機器/医薬品のコンプライアンスプログラムの豊富な確立・管理経験
・事業、マーケティング、製造、および研究開発部門と緊密に連携した業務経験
・医療機器会社での品質保証、薬事、コンプライアンス管理業務経験（10年以上）
・グローバル品質管理・規制チームとの円滑な連携経験
・日本の規制に基づくマーケティングスーパーバイザーとしての資格
・技術的理解とコンプライアンスのバランスを取る能力
・チームを成功に導く戦略立案の実績
・日本の薬事法、厚生労働省令、ISO 9001、ISO 13485の知識
・規制当局との業務経験
・PCスキル　等

歓迎: ・理系、工学系、または関連分野における学士号(または準学士号)取得者
・日本の国際規制環境下での品質および規制コンプライアンス管理経験
・日本の当局との業務経験

雇用形態: 雇用形態：正社員

勤務地: 勤務地：東京都　※フルリモートワーク制度あり！

勤務時間: 就業時間：7時間30分（9:00～17:30, 休憩1h）※完全フレックス勤務制度あり

年収・給与: 年収：1000万円～1650万円

休日休暇: 休日：土日祝日、夏季休暇、年末年始休暇、そのほか同社規定の休日

会社概要

社名: ヨーロッパ系医療機器メーカー

事業内容・会社の特長: ＜企業概要＞
創業から100年以上の歴史を持つ外資系医療機器企業です。世界各国で事業を展開しており、現在従業員は10,000人を超えるまでに成長し、日本でも250名ほどの規模感で安定した企業でございます。ポートフォリオも豊富で、class2からclass4まで幅広い製品を医療機関やライフサイエンス関連施設に提供しています。

＜注目ポイント＞
【レポートラインはグローバル】ヨーロッパ系の多様なパイプラインを持つ医療機器企業で、フラットな社風と柔軟な働き方が魅力です。東京都内の3つのチーム計20名のマネジメントをご担当頂く総括ポジションです。品質保証と薬事の両方をリードしていただきますが、品質保証チームの強化のため、品質保証のご経験が豊富な方を大募集中です。グローバルとの協働機会も多く英語力を存分に発揮してご活躍頂けます。フルリモートワーク制度もございますのでぜひお気軽にお問い合わせください！

【冬季休業期間のお知らせ】
誠に勝手ながら、12月21日(土)～１月5日(日)の期間はお休みを頂いております。
休業期間中のお問い合わせに関しては、１月６日(月)より順次対応させていただきます。
ご不便をおかけいたしますが、どうかご了承くださいますようお願いいたします。

QARA Director《フルリモートワーク可◆QA経験必須案件》 の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間11月15日～11月28日）

QARA Director《フルリモートワーク可◆QA経験必須案件》

募集要項

会社概要

QARA Director《フルリモートワーク可◆QA経験必須案件》
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間11月15日～11月28日）