募集要項
- 募集背景
- 組織強化のための増員募集です。
- 仕事内容
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■業務内容：
・ 医薬品の品質保証（国内外の製造所のデータ確認、リスク管理、監査）
・ 各省令（GQP、GMP、QMS 省令）への対応（手順書維持管理、文書の点検、QC業務）
・ 薬事業務（製造販売承認事項一部変更申請、PMDA 相談資料作成等）
・ 若手、中堅担当者の育成
■全員主体的な会社：
日本化薬の行働指針に「全員D席で」という言葉があります。D席とはDriver’s Seat（運転席）のこと。全員がハンドルを握り、共通の目標に向かってそれぞれの力で進んでいこうという意味です。各社員が当事者意識をもって自発的に仕事に取り組むことが、日本化薬の次の100年を創り出す原動力になるのです。
■同社の特徴
1969年に抗がん薬「ブレオマイシン」を発売したのを契機に、日本化薬は徐々に抗がん薬とがん関連の製剤を中心とした事業を発展させて参りました。近年は、バイオシミラー、ジェネリック抗がん薬、さらには血管内治療（IVR）分野への取り組みも進め、患者さまに真に必要とされる医薬品や医療材料を信頼性の高い情報とともに医療機関へ提供することに努めています。今後も、「スペシャリティー、バイオシミラー、ジェネリック」を重点領域とし、「得意技術によるイノベーションの推進、高品質な医薬品の安定供給、情報提供により、医療の向上を通じて社会に貢献する」ことを目指していきます。
■同社の製品について
（1）抗がん剤
がん治療の向上のため治療薬の研究・開発を続け、現在ではジェネリック医薬品を含め、35種類、43品目（2019年12月現在）の抗がん薬を発売しています。
（2）バイオシミラー
がん治療や関節リウマチ治療の主要な役割を果たしている医薬品のバイオシミラーを早期事業化することにより、患者さまやそのご家族、医療関係者の皆様に一層貢献することを目指しています。
（3）ジェネリック医薬品
抗がん薬、制吐剤など、がん治療関連の薬剤が多数含まれていることから、がん治療関連薬剤のラインアップが充実したものになっています。
（4）IVR(Interventional Radiology)
【将来的に従事する可能性のある仕事内容】
同社業務全般
【所属部署情報】
医薬事業部 信頼性保証本部 品質保証部
- 応募資格
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- 必須
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■必須条件：
・GQP、GMP の品質保証業務の実務経験（医薬品製造所監査等）を有する
又は、
・ CMC 薬事業務経験（原末・製剤の安定性試験、規格値設定、CTD 案の作成、PMDA 指示事項対応等）を有する
・ 英語力（目安：TOEIC(R)テスト 600 点以上）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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本社
住所：東京都千代田区丸の内2-1-1 明治安田生命ビル19F20F
勤務地最寄駅：JR線／東京（丸の内南口）駅
徒歩4分
＜将来的に勤務する可能性のある場所＞
勤務地変更なし
＜受動喫煙防止策＞
屋内全面禁煙、屋外に喫煙所を設置
- 勤務時間
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固定労働時間制 所定勤務時間: 09:00～17:30
実働時間: 7時間30分
休憩時間: 1時間
時間外労働: あり
月平均残業時間: 20時間
- 年収・給与
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年収880～1200 万円 月給制 基本給527000円
残業代 全額支給
通勤手当あり 会社規定に基づき支給/実費支給
- 待遇・福利厚生
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＜教育制度・資格補助補足＞
＜階層別研修＞中堅社員研修、新任管理職研修、等
＜選択プログラム＞問題解決力向上研修、マーケティング研修、等
＜資格補助＞カフェテリアプラン内で自己啓発には支給額増額
＜その他補足＞
カフェテリアプラン
- 休日休暇
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【年間休日】127日
【休日内訳】完全週休2日制 土曜日,日曜日,祝日,年末年始休暇,夏季休暇
- 選考プロセス
- 面接２回
