募集要項
- 仕事内容
-
【QA未経験のジュニア層も、QAとの協業のご経験があればご応募OK】・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
積極的にグローバル展開中の日系ファーマにて、品質保証業務をお任せします！
・国内外の製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理
・各種基準書・手順書および品質標準書の作成・管理・運用等
・変更管理や異常逸脱処理対応
・品質情報対応 等
※担当工場やタイトルによって業務内容は多少異なります。
※経験や適性、志向により配属を決定します。
- 応募資格
-
- 必須
-
・理系大卒以上
・(1)(2)いずれかのご経験をお持ちの方
（1）医療用医薬品の品質保証（GMP又はGQP）の実務経験（3年以上）
（2）バイオ医薬品の製造・製造管理・品質管理といったGMP業務経験（3年以上）
および品質保証部門との豊富な協業経験
（例：GMP管理、査察時の現場対応、逸脱や各種変更時の対応、CAPAの検討、GMP文書作成 等）
・日常会話レベルの英語力
※QA未経験のジュニアレベルの方でも、QA職と協業経験があればご応募可能です！
- 歓迎
- ・実務利用可能な基礎的な英語力（目安：TOEIC 650点）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：関西地方 ※詳細は面談にてお伝えします。
- 勤務時間
- 就業時間：フレックスタイム制度あり （コアタイム11：00～15：00）
- 年収・給与
- 年収：450万円 ～ 1,200万円 ※スキル、経験、タイトルに応じる
- 休日休暇
- 休日：土日祝、夏季休暇、年末年始、その他同社が指定する休日（年間休日125日以上）
