募集要項
- 仕事内容
-
■Quality Management Specialist/品質マネジメント担当者として下記業務を担当していただきます。
【具体的には】
(1)国内外の顧客が弊社に対して行なう顧客監査に対する対応業務全般を実施
(2)CRO業務における品質管理の一環としての GxP監査業務(内部監査、ベンダー監査)および関連する業務全般を実施
・GCP等の臨床試験の業務委託先の選定および再評価を目的とした国内外のベンダーアセスメント監査の実施
・受託Projectに対する内部監査の実施
- 応募資格
-
- 必須
-
【必須要件】
下記 すべてに該当する方
■CROまたは製薬企業での、主にGCP(GVPまたはGPSP)に関連するVendor、Projectまたは会社組織に関する監査経験(5年以上)
■監査に伴う外勤業務(約10%)
■英語での文書作成およびレビュー経験
■会議にて英語を使用したディスカッションができる
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都、大阪府
- 勤務時間
- 09:00 - 17:30(コアタイム:11:00 - 14:00)
- 年収・給与
-
500万円~900万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
-
【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、職務手当、役職手当、時間外手当、出張手当(日当)
- 休日休暇
- 年間125日/(内訳)完全週休2日制(土・日・祝日)、フレキシブル休暇(5日)、年末年始(7日)、有給休暇(入社時より、1日・半日・1時間単位で取得可能)、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇(勤続10年以降)、ボランティア休暇など。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子