募集要項
- 仕事内容
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■職務詳細：
安全監視、安全性評価の責任者（セイフティサイエンティスト）として、安全管理責任者を補佐する。
具体的には以下の役割を担う。
・リスク管理計画の策定
・安全性評価に関わる情報の収集・分析・検討
・安全監視活動（プロジェクト）結果の把握・評価
・安全性評価及び・安全対策（案）の立案について安全管理責任者への報告並びに提案
主な業務：
(1)市販後リスクの予測
開発段階より、薬剤プロフィール、対象疾患の病態等を把握し、リスク・ベネフィット評価を行い、
市販後安全性の課題を抽出し、課題解決のためのリスク対応を予測する。
(2)安全監視活動結果の把握・評価
安全監視に関わる各プロジェクト（安全性情報の収集、市販直後調査、製造販売後調査等）から得られた
安全性情報を分析し、リスク・ベネフィット評価を行う。
(3)安全対策（医療現場への注意喚起、情報提供等）の立案・提言
評価の結果及び社内外専門家からの情報収集・意見交換を行い、安全対策を立案し、
安全管理責任者へ報告・提案する。
(4)製品の安全性評価結果を定期的に安全管理責任者及び関連部署へ報告する。
- 応募資格
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- 必須
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■必須条件：
・未知の安全性の懸念に対し、自ら最終的な判断に必要な情報を選択・収集し、分析方法を検討し、
各対応に必要な期間内に安全性の評価を行い、今後の対応方針（医療現場への注意喚起・情報提供等）案を
安全管理責任者に説明、提示できる。
歓迎（WANT）
- 歓迎
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■歓迎条件：
・プロジェクトマネージメントの経験を有する。
・GVP、あるいはGCPに関わる法令の知識を有する。
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 特定年齢層での労働者が少ないため （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 勤務時間
- 9：00～17：40
- 年収・給与
- 900万円 ～ 1049万円
- 待遇・福利厚生
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＜待遇・福利厚生＞ 通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 住宅手当：補足事項なし 寮社宅：独身寮、借上住宅制度 社会保険：他：団体長期障害所得補償保険（GLTD）等 退職金制度：定年退職時に支給 ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足
■自己啓発支援制度、従業員持株会制度、財形貯蓄制度
■ベネフィット・ステーション、永年勤続表彰、クラブ活動
- 休日休暇
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＜ 休日・休暇＞ 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
■年間休日130日（2022年）
■年間フロート休暇4日／年、年末年始休暇
■上記のほか、年次有給休暇、慶弔時・産前産後時・介護時等の特別休暇、育児休暇、リフレッシュ休暇、積立有給休暇制度 等
