医療機器の法規制担当

上場企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし

募集要項

仕事内容: 東証プライム上場　医療機器メーカーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
既存製品の維持管理に伴うエビデンスの構築・検証の業務、法規制対応業務、申請関連業務を担当いただきます。

■法規制関連業務
・技術文書の作成や更新・管理
・各国登録申請に関する資料の作成
・製品情報管理運用体制の構築活動
・製品・工程の妥当性の拡充活動（検証・評価）
・逸脱防止のための活動
・表示物改訂
・環境規制（PFAS、REACH等）

応募資格

必須: 【必須要件】
・QMS（ISO13485もしくはISO9001）の基本的な知識及び実務経験
※医療機器の経験がなくても応募可能です

【歓迎要件】
・メーカーでの品質管理もしくは各国法規制対応の経験
・医療機器、製薬等ヘルスケア業界の出身者歓迎
・英語での読み書きができる方
・MDR、FDA、NMPA、PMDA等への対応経験

フィットする人物像: JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。

待遇・福利厚生: 【通勤手当】全額支給 ※ 社内規定に順じ、最大3万円 / 月
※ 遠隔地から通勤し会社が認めた社員においては、最大10万円 / 月支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
【その他手当】住宅手当

休日休暇: 【有給休暇】有給休暇は入社後7ヶ月目から付与されます
入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日】週休二日制
土
日
祝日
GW
夏季休暇
年末年始
土曜、日曜、祝日、夏期・正月休暇等、年間127日（同社カレンダーによる）

株式会社ジェイエイシーリクルートメント

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-010227紹介事業許可年：1988年

登録場所: 東京本社
〒101-0051 東京都千代田区神田神保町1-105 神保町三井ビルディング14階

東北支店
〒980-0811　宮城県仙台市青葉区一番町1丁目9番1号仙台トラストタワー22階

北関東支店
〒330-8669　埼玉県さいたま市大宮区桜木町一丁目7番地5 ソニックシティビル20階

横浜支店
〒220-0011　神奈川県横浜市西区高島一丁目1番2号横浜三井ビルディング12階

静岡支店
〒420-0857　静岡県静岡市葵区御幸町11番地30　エクセルワード静岡ビル4階

浜松支店
〒430-7725　静岡県浜松市中央区板屋町111-2　浜松アクトタワー25階

名古屋支店
〒450-0002　愛知県名古屋市中村区名駅四丁目8番18号　名古屋三井ビルディング北館15階

京都支店
〒600-8411　京都府京都市下京区烏丸通四条下ル水銀屋町620番地　COCON烏丸8階

大阪支店
〒530-0001　大阪府大阪市北区梅田2-2-2　ヒルトンプラザウエストオフィスタワー12階

神戸支店
〒651-0086　兵庫県神戸市中央区磯上通8-3-10 井門三宮ビル10階

中国支店
〒732-0053　広島県広島市東区若草町12番1号　アクティブインターシティ広島8階

福岡支店
〒812-0012　福岡県福岡市博多区博多駅中央街8-1　JRJP博多ビル4階