募集要項
- 仕事内容
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【『働きがいのある会社』ベスト100でのランクイン実績のある企業！】・臨床開発戦略の策定（臨床データパッケージ、治験デザインを含む）
臨床開発責任者として治験デザインなどを含む、臨床開発戦略の策定をリード頂きます。
・関連規制当局との協議の実施（PMDAとの対面助言、事前相談を含む）
・治験中に得られた有効性、安全性に関わる情報の確認、考察、伝達、治験の監督
・治験に関する主要な文書作成（治験総括報告書を含む）
・CTDの臨床パート作成、関連規制当局からの照会事項への対応
※レポートライン：神経・精神領域 臨床開発部部長
- 応募資格
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- 必須
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・学士号（医学部、薬学部、看護学部、理学、農学部もしくは生命科学系）またはそれ以上
・ビジネスレベルの日本語力およびビジネスレベルの英語力（TOEIC800点以上 目安）
・臨床開発経験（5年以上）または同等の臨床開発知識
・その他、上記業務遂行に必要なご経験およびスキル 等
- 歓迎
- ・修士号、博士号
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京 ※リモートワーク制度あり（場所や回数の制限なし！）
- 勤務時間
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就業時間：8:45～17:30 ※フレックス制度あり（コアタイムなし、フレキシブルタイム5:00～22:00）
- 年収・給与
- 年収：1,200万円～1,400万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社が指定する休日（年間休日126日）
