募集要項
- 仕事内容
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日系製薬メーカー（ベンチャー）での製造販売後臨床試験でのプロジェクトリード・臨床試験計画に基づき、合意されたタイムライン、予算内、品質での臨床試験実施
・機構相談実施、臨床試験実施、製造販売承認申請、GCP実地調査／適合性書面調査対応、照会事項回答等のための資料作成
具体的には、、、
・CRO、ベンダー、試験実施施設の監督
・スケジュール、予算、品質に関しての管理
・施設選定、被験者募集戦略の立案、実施
・規制当局の査察対応
・臨床開発計画立案、機構相談資料、CTD、照会事項回答作成
・その他、臨床開発部長のサポート
- 応募資格
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- 必須
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・理系大学院卒以上
・製薬メーカーでの臨床開発業務経験：5年以上
・機構相談資料、治験総括報告書等の作成経験：1プロジェクト以上
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 新潟県 / 長野県 / 愛知県 / 静岡県 / 岐阜県 / 三重県 / 大阪府 / 京都府 / 兵庫県 / 滋賀県 / 奈良県 / 和歌山県 / 広島県 / 岡山県 / 鳥取県 / 島根県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 熊本県 / 佐賀県 / 長崎県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
- 年収・給与
- 800万円 ～ 1250万円
- 待遇・福利厚生
- 社保完備
- 休日休暇
- 土日祝
