募集要項
- 仕事内容
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最先端の遺伝子発現解析技術を持つ企業にて体外診断用医薬品、医療機器の薬事申請に係わる業務を幅広くお任せします。【具体的には】
・体外診断用医薬品、医療機器の薬事申請、業態の維持管理
・体外診断用医薬品、医療機器、研究用試薬を製造販売するにあたり、QMS体制に関わる業務
・体外診断用医薬品、医療機器の海外輸出に関わる業務
・体外診断用医薬品、医療機器の国内責任者業務
【会社について】
■革新的な独自技術を多数開発■
独自研究開発した同社の技術は、血液一滴から30分で薬の効き目を判断できるという画期的な技術。現在も多く引き合いのある技術です。また、将来的にはオーダーメイド医療に関わる革新的な技術も開発し、多くのお客様から問い合わせを受けています。
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
・医薬品、体外診断用医薬品、医療機器にかかわる開発および薬事申請業務の経験（品質管理、品質保証業務の経験があれば、尚可）
- 歓迎
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【尚可】
・薬剤師資格
・ISO9001、ISO13485の実務経験 （内部監査員、文書作成等）
・臨床研究の実施経験
・海外薬事申請経験
・分子生物学、PCRに関する知識
・医療機器もしくは体外診断用医薬品での市販後関連の業務経験
・中級レベルの英語読み書き、会話力
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～55歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- フィットする人物像
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- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 神奈川県横浜市
- 勤務時間
- 09:00～18:00
- 年収・給与
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【年収】600万円～680万円
■年収についての補足
【賞与】年2回（昨年実績：2ケ月分）
- 待遇・福利厚生
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【手当】
通勤手当（上限5万円まで）、ハマフレンド加入
【保険】
各種社会保険完備
- 休日休暇
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【休日】土日祝
【休暇】年末年始 有給休暇 慶弔休暇 夏季休暇 産休・育休
【年間休日】120日
