募集要項
- 募集背景
- 業容強化
- 仕事内容
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東証プライム上場大手物流企業グループの再生医療支援事業において、再生医療製品等の品質保証業務をお任せ致します。【具体的には】
■極低温での保管管理に必要となる液体窒素タンク等設備の管理
■製品外装状態の確認
■製造記録書の監査、出荷判定
■逸脱、変更の管理
■作業手順書の制改定
■行政や顧客の監査対応、外部委託先管理
■社内教育（薬剤師、医薬品関連部署向け）や内部監査への対応
【組織状況】
事業開発部 15名所属（内7、8名が事業所に在籍）
部長 1名、以下担当者として
・品質管理、保証：2名
・製造管理：4名
【事業について】
極低温（－150度）での保管が可能な最先端のヘルスケア専用施設（GMPに準拠）での物流サービス
１）バイオバンク運営
細胞・検体の保管・オペレーション
２）再生医療に関わる細胞・検体の輸送（医療機関等⇔細胞等製造機関）
業界最大手のプライム上場企業の同社では、再生医療事業に2015年から着手。これまでの治験薬物流で蓄積したノウハウを活かしiPS細胞の専用容器を開発、2019年には関西にてGMPに適合した高品質な極低温保管輸送ワンパッケージサービスの提供を開始しております。
さらに2021年8月よりGCTPに適合した設備強化行い、東京深川センターにて「再生医療等製品製造業許可」を取得し、極低温管理製品向けの保管・輸送一貫サービスの提供をおこなっております。
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
■医薬品の品質保証業務経験3年以上
（モダリティは特に問いません）
■海外顧客との英文メールを中心としたやり取りができる英語力
- 歓迎
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【尚可】
※土日対応が可能な方（平日振り替え休）歓迎
- 募集年齢(年齢制限理由)
- ～52歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都江東区
- 勤務時間
- 08:00～16:00
- 年収・給与
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【年収】600万円～1000万円＜月給制＞
【昇給】有り
【賞与】年2回
- 待遇・福利厚生
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【制度】
通勤手当 残業手当 福利厚生 社会保険（健康・介護・厚生・労災）、財形貯蓄、持株会 住宅融資、保養所、住宅手当（条件あり）、子女手当
【保険】
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
- 休日休暇
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【休日】土日祝
【休暇】慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 年末年始 年次有給休暇年20日（入社年は入社月より月割り） 結婚 忌引 リフレッシュ休暇 ＊月に1度土曜日は午前中出勤日だが、午前半休で休暇可
【年間休日】119日
