募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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外資系ライフサイエンス企業での募集です。■Duties and Responsibility:
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
・Ensure the required compliance to relevant internal standards and international quality and regulatory guidelines applicable to Good Manufacturing Practice for clinical trials supply chain activities and drive vital improvements.
・Deliver monthly reporting on key performance indicators and provide insights regarding trends risks and mitigation plans.
・Provide guidance and advice to clients suppliers and internal associates on regulatory and quality matters.
・Handle internal and external audits and follow up on resulting observations and opportunities for improvement.
・Mentor and develop the Quality team to deliver outstanding results.
・Partner and collaborate to find opportunities and solutions related to regulatory and quality matters impacting the business.
・Responsible for management reviews of process performance product quality and of the Pharmaceutical Quality System and advocating continual improvement.
・Ensure that a t…
- 応募資格
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- 必須
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■Education/Qualification:
Bachelor’s degree in life science or related medical/Pharmacy/Quality Assurance Regulatory affair or higher
■Experiences:
1. Strong QA and Production experience for 5 years+
Or
2. GMP/QMS settings in the field of quality assurance and regulatory affairs for 5 years+
■Ability/Skills:
3. Knowledge of IMP process preferably to include handling complex protocols key clients and business objectives
4. Ability to handle complex problems/projects by exercising independent decision making and analytical thinking skills within generally defined practices and policies
5. Flexible and adaptable with strong customer management skills.
6. Ability to work independently under pressure and prioritize multiple tasks
7. Ability to lead …
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- Band7
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ~ 17:30
【労働時間制等】管理監督職
- 年収・給与
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【年収】1000万円 - 1400万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】初年度最大10日(1/1入社の場合) 1ヶ月目から
※入社月により異なります。
※入社年数に応じて有給休暇が増加します。
【休日】土
日
祝日
夏季休暇
年末年始
有給休暇(入社月より付与。日数は入社月により変動)
・休日は次の通りとする。
(1)日曜日(法定休日)
(2)土曜日
(3)国民の祝日
(4)年末年始休日(12月29日~1月4日)
(5)その他会社が指定する日
・夏季休暇:最大5日
※入社月により変動します。入社月によっては初年度は付与されない場合もあります。
・私…
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)