募集要項
- 仕事内容
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欧州系グローバルファーマが、グローバル戦略に則った、日本における臨床試験(治験)と臨床研究(市販後)の実施部門のヘッドを求めています!部下7名程度をマネジメントし、以下の業務を遂行する。
■治験リード(CSL:Clinical Site Leads)マネジメント
ータイムスケジュール・品質・予算を遵守した治験実施活動と施設管理関連活動に責任を持つ。
ー治験実施に際し、倫理と患者の安全に配慮し、適正な実施基準、社内ポリシーとガイドライン、日本の規制に準拠して実施されるように、CSLに指示を与える。
ーCSL がサイトレベルで CRO 活動を監督し、担当領域内の試験サイトや会社の医療および商業組織と良好な関係を構築し維持できるようにする。
ーCSLの効果的なコミュニケーションスキルの開発を確実にする。
■臨床研究リード(CRM:Clinical Research Managers)マネジメント
ー企業主導臨床試験(CSS)、研究者主導研究(ISS)、共同研究研究(CRS)、早期アクセスプログラム(EAP)に関連する国内パフォーマンスの戦略的リーダーシップと実行に責任を負う。
ーCRM および FSP(Functional Service Provider)チームによるフェーズ IV の管理、市販製品の臨床試験、現地製品の登録試験を監督・指導する。
- 応募資格
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- 必須
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<求める経験・スキル>
■理系修士修了以上
■製薬企業、バイオ関連企業、CROにおける10年以上の臨床試験業務経験(モニタリング/サイト管理、スタディリーダー/プロジェクトリーダー経験を含む)
■グローバル環境における5年以上のチーム/ピープルマネジメント経験
■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 45歳~55歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京
- 年収・給与
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2,000万~3000万
※年収はあくまでも目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。