臨床開発、治験
クリニカルトライアルマネージャー（スタディーマネージャー）《関西勤務◆フレックスタイム制度あり！》
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間10月4日～10月17日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/10/04 ～ 2024/10/17）
臨床開発、治験
クリニカルトライアルマネージャー（スタディーマネージャー）《関西勤務◆フレックスタイム制度あり！》
内資系・希少疾患領域のスペシャリティファーマ
海外展開あり（日系グローバル企業）
上場企業
大手企業
管理職・マネジャー
海外折衝
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
募集要項
仕事内容
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《グローバルとの協働チャンス多数◆裁量権の大きなポジション》クリニカルトライアルマネージャーとして臨床試験の立ち上げ～終了までをリードして頂きます。
・GCPに基づき、臨床試験の立ち上げから終了までの主導、管理、サポート
・担当試験のクリニカルオペレーションの質の監督
・試験のライフサイクルを通じ検査準備が整っていることの確認、必要に応じCAPAへの参加
・クロスファンクショナルなクリニカルスタディの計画、管理、報告
・GCPガイドラインに従った臨床試験の実施、実施状況の確認
・TMFの監督
・試験予算およびスケジュールの管理、またはサポート
・CROを含むベンダーの管理 等
応募資格
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- 必須
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・学士号（ライフサイエンス）
・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力
・バイオテクノロジーまたは製薬企業におけるクリニカルオペレーションマネジメント経験
・クリニカルプロジェクトマネジメント経験および知識
・外部ベンダーの監督経験
・薬事規制環境、GCP/ICH、検査準備の理解 等
- 歓迎
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・修士号／博士号（ライフサイエンス）
・希少疾病分野での勤務経験
雇用形態
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雇用形態：正社員
勤務地
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勤務地：関西地方 ※詳細は面談にてお伝えします。
勤務時間
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就業時間： 9:00～18:00 ※フレックスタイム制度あり（コアタイム11：00～15：00）
年収・給与
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年収：700万円～1,100万円
休日休暇
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休日：土日祝、夏季休暇、年末年始、その他同社が指定する休日（年間休日125日以上）
会社概要
社名
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内資系・希少疾患領域のスペシャリティファーマ
事業内容・会社の特長
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＜企業概要＞
日本の製薬会社の中ではかなり早い段階から細胞構築や培養技術を利用したバイオ医薬品の開発を行い、独自の技術開発と製品創製に挑戦しているスペシャリティーファーマです。日本だけでなくグローバル治験や、海外提携交渉を行うなどグローバル展開に向けた取り組みにも強みを持っています。
＜注目ポイント＞
本ポジションではグローバルメンバーとも対等な立場でやりとりをして頂きながら、大きな裁量でプロジェクトをリードしているという実感が得られます！開発チームだけでなく、研究や生産・営業など様々な部門とのコミュニケーション機会も多く、医薬品開発に幅広く関わって頂けます。ご興味がございましたら、ぜひお気軽にお問い合わせください！
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