募集要項
- 仕事内容
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臨床開発モニターは、治験がプロトコールやGCPに従って、正しく行われるよう確認していく仕事です。
■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約
■治験薬の搬入及び回収 ■モニタリング ■GCP、治験実施計画書、SOPに則って治験が進んでいるかを確認 ■直接閲覧（SDV)を実施し、症例報告書とカルテ等が一致しているかを照合し、回収 ■IRB（治験審査委員会）への文書提出及び手続き ■医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認 ■モニタリング報告書作成 ■治験の終了手続き 等
取り扱う疾患領域
•がん、中枢神経、心臓血管、感染症、希少疾患など幅広いなど
- 応募資格
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- 必須
- CRA経験（経験年数1年以上） ※経験領域・疾患は問いません
- 歓迎
- グローバル試験や、オンコロジー領域に挑戦したい方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都 / 大阪府
- 年収・給与
- 400万円 ～ 800万円
