募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
-
【具体的には。】
■治験届出業務のスケジュールをプロジェクトチーム、クライントと調整し、その管理を行う。
■プロジェクトチーム及びクライントと協働して、治験届を作成する。
■PMDAとの交渉窓口となり、プロジェクトチーム及びクライアントと協働し、照会事項対応を行う。
■薬事規制に抵触しないよう、定期的に届書の見直しを行うように調整を行う。
■治験薬ラベルの作成並びに翻訳。
■治験並びに治験届に関する薬事的なコンサルティング。
■治験相談業務、承認申請文書作成業務への支援。
【このポジションの魅力】
■治験実施に関わる薬事業務基礎知識が身につく。
■規制当局も含め関係部門との折衝能力が高まる。
■規制当局に提出する資料作成能力が高まる。
■治験国内管理人業務を支援する立場で治験への理解が深まる。
■国内のみならず海外規制当局へ提出する治験届について知識が深まる。
【教育制度及び資格補助】
E-learningを中心としたグローバルソフトの受講等
必要に応じて薬事研修参加
【柔軟な働き方が可能】
コアタイム無しのフルフレックス、在宅在宅勤務をメインとし、出社頻度を自由に設定できます。
- 応募資格
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- 必須
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■薬事経験、治験届業務経験がある方
■交渉能力：行政当局、クライアント、関係各部門との交渉・調
整能力
■文書作成能力：スケジュール管理能力
■英語スキル（スピーキング、ライティング）目安：TOEIC
700点
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00～17:45
- 年収・給与
- 480万円～750万円
- 休日休暇
- 週休二日（土日） 祝日、育児休業、介護休業、教育休暇、年末年始休暇、長期休暇制度 等
