募集要項
- 募集背景
- 欠員補充
- 仕事内容
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・ 医薬品及び治験薬の品質保証・ 品質保証及び品質管理の必要に応じたフォローアップの実施
・ GQP 及び治験薬 GMP に基づく業務
・ 品質保証及び品質管理の維持管理
・ 品質保証部長の管理下での規制当局、製造業者、営業部門、医療関係者その他関連部
門との品質に関するタイムリーなコミュニケーション
・ 品質基準書及び関連する手順書(自己点検、文書管理及び回収等)の作成
・ 日本の状況を加味した本社の品質部門及び品質手順との整合
・ 市場からの品質苦情の処理
・ 回収作業の支援
・ 製品の安定性試験の計画立案及びマネジメント
・ 品質保証部長の管理下での治験薬の品質マネジメント
- 応募資格
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- 必須
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・ 品質保証業務の経験と知識
・ 英語によるコミュニケーションの能力(できればビジネスレベル)
- 歓迎
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薬剤師
GMP に関する経験及び知識
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 40-60歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 品質保証マネージャー
- 勤務地
- 東京都中央区日本橋
- 勤務時間
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9:00-18:00(休憩1時間含む)
フレックス制あり(10:00-15:00コアタイム)
- 年収・給与
- 800-1000万円(賞与含む)
- 休日休暇
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完全土日、国民の休日休み
年間125日以上