募集要項
- 仕事内容
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《レポート先はグローバル！》世界でもトップクラスのファーマにて、マネジメントおよび品質に関わる業務をリードしていただきます。・チームマネジメント（約20名）
・CMO、APIサプライヤーの認定、管理、サポート、監督
・CMOの品質指標の実施、報告、監視、改善点特定
・担当CMO、サプライヤーに起因する医薬品または原薬に関連する品質問題の管理
・規制当局の検査準備と要請に対するサポート提供
・デューデリジェンス監査などを含む、新規CMOプロジェクトのビジネス開発のサポート 等
- 応募資格
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- 必須
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・学士号（科学分野）
・薬剤師資格
・流暢な日本語
・ビジネスレベル以上の英語力（読み書き・オーラル、TOEIC730点以上）
・製薬、医療機器業界のQA、QC業務経験（7年以上）
・GMP／GQP関連経験（5年間）
・品質協定、CMOマネジメントに関する専門スキル 等
- 歓迎
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・ASQなどの資格
・その他の言語スキル
・製薬プロセス、リスクアセスメント、リスクマネジメントの基礎、ツールに関する理解
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京または大阪
- 年収・給与
- 年収：1,800万円～2,500万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社が指定する休日
