募集要項
- 仕事内容
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【定年65歳】文書管理システムを利用した品質管理体制の構築をお任せします！・文書管理システムを利用した品質管理体制の構築
・治験の品質管理業務（SOP維持管理、治験関連文書の点検、QC業務 等）
・その他（適合性調査対応等）
- 応募資格
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- 必須
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・大卒以上
・GCPの知識（ICH-GCPや国内外規制）
・治験のプロセスの知識
・文書管理システムを利用した品質マネジメントの実務経験
・治験における品質マネジメントの実務経験（5年以上）
- 歓迎
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・治験文書の電子化に係る手順書の作成経験
・治験の品質管理計画書の作成経験
・英語でのコミュニケーション能力（英語ドキュメントでの対応 等）
・臨床開発に関するグローバルSOPの維持管理経験
・治験関連資料の品質保証業務のご経験
・適合性調査等規制当局との対応経験
・治験関連資料の品質保証業務の実務経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京 ※リモートワーク推奨！（必要に応じて週１～2日の出社あり）
- 勤務時間
- 勤務時間：9:00～18:00
- 年収・給与
- 年収：600万円～850万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇ほか
