募集要項
- 仕事内容
-
【定年65歳】文書管理システムを利用した品質管理体制の構築をお任せします!・文書管理システムを利用した品質管理体制の構築
・治験の品質管理業務(SOP維持管理、治験関連文書の点検、QC業務 等)
・その他(適合性調査対応等)
- 応募資格
-
- 必須
-
・大卒以上
・GCPの知識(ICH-GCPや国内外規制)
・治験のプロセスの知識
・文書管理システムを利用した品質マネジメントの実務経験
・治験における品質マネジメントの実務経験(5年以上)
- 歓迎
-
・治験文書の電子化に係る手順書の作成経験
・治験の品質管理計画書の作成経験
・英語でのコミュニケーション能力(英語ドキュメントでの対応 等)
・臨床開発に関するグローバルSOPの維持管理経験
・治験関連資料の品質保証業務のご経験
・適合性調査等規制当局との対応経験
・治験関連資料の品質保証業務の実務経験
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
- 勤務地:東京 ※リモートワーク推奨!(必要に応じて週1~2日の出社あり)
- 勤務時間
- 勤務時間:9:00~18:00
- 年収・給与
- 年収:600万円~850万円
- 休日休暇
- 休日:土日祝、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇ほか