臨床開発モニターの転職・求人情報 28463583

募集要項

仕事内容: 試験の実施は、現在承認されているプロトコル/修正、GCP、および適用される規制要件に準拠していること。報告された試験データは正確で、完全であり、ソース文書から検証可能であること。
• スポンサーと治験責任医師間の主な連絡窓口として機能します。
• 必要に応じて、日本の治験リーダーおよびサードパーティベンダーと連絡を取ります。
• 適切な資格を確認するための施設選定活動を実施します。
• 担当施設を管理および監視し、その品質が適切で、合意された費用が支払われ、タイムリーであることを確認します。
• 適切なタイミングで IMPACT に最新の施設関連情報を入力するようにします。
• 準備を含む社内および/または社外の臨床試験関連会議 (例: 治験チーム会議、CRA 会議、治験責任医師会議) に参加します。
• QA と連携して施設監査に協力し、規制当局による施設検査を行います。
• SAE 調整の結果の解決に協力します。
• 施設関連文書に関して、検査準備が整った TMF を確保します。

応募資格

必須: • 少なくとも 3 年間の CRA 経験。
• チーム環境でリーダーシップを発揮した実績。
• 現場スタッフと複雑な問題や要件を交渉した実績。
• チーム志向で柔軟性があり、変化する要求や機会に迅速に対応できる能力。

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 / 大阪府 / 京都府 / 兵庫県 / 滋賀県 / 奈良県 / 和歌山県

事業内容・会社の特長: オンコロジー、循環器・腎・代謝疾患、呼吸器・免疫疾患、およびワクチン・免疫療法を重点領域として、患者さんの人生を変え、健康と医療の発展への更なる貢献を果たすべく活動しています。