募集要項
- 募集背景
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超聴診器の改良や適応拡大に向けて、様々な研究成果の製品化を目指しています。
現在薬事承認をクリアした医療機器を有していますが、日本におけるアップデート、海外進出に向けて、今後さらに研究開発スピードを加速させるための増員募集となります。
AMIは「急激な医療革新を実現する」というミッションのもと、メンバーが協力しながら自発的に研究開発をしています。
メンバーの専門や経歴は非常に多様で、ユニークな組織だと私たちは考えています。
超聴診器を世界中に届けるための薬事戦略スペシャリストを募集しています。
日本国内の薬事戦略だけでなく、FDA等の海外の薬事戦略を一緒に検討、積極的に実行していける方を求めています。
当社は製造販売業許可、PMDA承認機器を有する実績はありますが、さらに超聴診器を発展させるために様々な薬事戦略を検討しています。
承認だけでなく市販後も関わる、重要なポジションです。
- 仕事内容
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国内外の薬事戦略を経営方針に基づき立案・実行し、承認申請対応や臨床試験・使用成績調査の管理業務を行い、関連部門や実施施設との協業・調整を行います。経営方針を考慮して、国内・海外展開の要となる薬事戦略を立案、実行してもらいます。
【具体的な業務内容】
・国内、海外の薬事戦略の立案・決定
・相談業務、承認申請対応
・臨床試験/使用成績調査等の管理業務
・実施施設との調整、社内関連部門との協業
※スキルやご経験を元に相談し、業務内容を決定します。
- 応募資格
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- 必須
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■ 国内の薬事承認に関する、相談と申請業務の経験のある方
■FDA又はその他の海外の薬事申請業務の経験
■ 薬事承認等に関わりたいという志向をお持ちの方
- 歓迎
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□ 医療機器の申請業務経験 (Class II以上/臨床有り)
□ FDAコンサルでの実務経験 or FDAコンサルと仕事をした経験
□ 英語でのコミュニケーション、文書作成の経験
□ 国内外の関係者と良好な関係を保ち、成果を出していく志向をお持ちの方
＜こんな方は活躍いただけます＞
・今までの経験にとらわれず、様々な新しいことに挑戦できる方
・これまでにない、新しいサービスや製品立ち上げに携わりたい方
・ロジカルに物事を考えられる方
・現状の課題を認識し、解決策を考え実行できる方
- フィットする人物像
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・医療に興味がある方
・ベンチャー/スタートアップに興味がある方
・新しい技術への興味や深い理解、挑戦に意欲的な方
・自ら考え自ら行動し、スピード感をもって業務遂行できる方
・今までの経験にとらわれず、様々な新しいことに挑戦できる方
・新しいサービスや製品立ち上げに携わりたい方
- 雇用形態
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正社員
※試用期間3ヶ月(同条件)
- ポジション・役割
- 部長候補
- 勤務地
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※全国よりフルリモート
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 新潟県 / 長野県 / 愛知県 / 静岡県 / 岐阜県 / 三重県 / 大阪府 / 京都府 / 兵庫県 / 滋賀県 / 奈良県 / 和歌山県 / 広島県 / 岡山県 / 鳥取県 / 島根県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 熊本県 / 佐賀県 / 長崎県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
- 勤務時間
- フレックスタイム制（コアタイム11:00~16:00）標準労働時間8時間
- 年収・給与
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年収：600万円～799万円
月給：50万円～66万円
※みなし(固定)残業代：13～17万円
※固定残業時間45時間／月を含む、超過分については別途支給
賞与：年2回（6月、12月）
給与改定：年1回
- 待遇・福利厚生
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■社会保険完備
■在宅勤務
■リモートワーク可
■交通費支給（規定あり）
■定期健康診断
■産前産後休暇
■お子様の看護休暇
■介護休暇
■慶弔休暇
■服装自由（クライアント訪問時のみスーツ着用）
諸手当：出張手当など有
- 休日休暇
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■完全週休二日制
■前年度実績：年間休日125日(夏季休暇、年末年始休暇含む)
- 選考プロセス
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(1)書類選考
(2)カジュアル面談(オンライン)
(3)一次面接（オンライン）
(4)二次面接（執行役員／オンライン）
(5)最終面接（CEO)
一次面接～最終面接のいずれかで対面面接を実施します
