募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】
臨床試験の統計解析プログラミング関連業務
・国内及びグローバル臨床試験の統計プログラミング業務（SDTM/ADaM/解析資料）及びCDISC関連資料の作成（外部委託時は委託者としての管理及び意思決定を含む）
・各規制当局からの要件を満たすCDISC標準形式の申請電子データの作成及び規制当局からの問い合わせ対応
・統計プログラミング業務の信頼性を担保した業務プロセスの改善提案及び改善活動
*本職種は、部下を持たない専門職を想定
【得られるスキル】
臨床統計プログラミングに関する技術力及びの各規制当局の要件を満たす業務遂行力
【募集背景】
医薬品のグローバル同時申請を実施するためには、各規制当局の要件を満たす解析結果及び申請電子データの効率的な作成が求められます。そのために、各規制当局の要件を理解した上で、内製または外部委託の両方において，信頼性が担保されたこれらの解析成果物を作成する必要があります。今回，これらを達成する効率的な業務プロセスの改善活動を実施するとともに，構築された業務プロセスを遵守して臨床試験の統計解析プログラミング関連業務を実施できる人材を募集します。
- 応募資格
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- 必須
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■製薬企業，CRO等における臨床試験の統計担当者または統計プログラミング担当者としての実務経験（3年以上）
■SASプログラミング技術
■CDISC及び電子データ申請に関する知識
■英語力（文書・メール等の対応）
【歓迎要件】
▼薬学・生物統計に関する知識
▼英語力（電話会議等の対応）
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府
- 勤務時間
- 09:00～17:00
- 年収・給与
- 630万円～1050万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） 祝日、夏季休暇、年末年始、慶弔休暇、ボランティア活動休暇、骨髄移植ドナー休暇、育児休暇、anniversary休暇、プラスone休暇など
育児支援制度（男女にかかわらず取得可能な育児休業制度や育児短縮勤務制度、選択就業時間制度等で仕事と家庭生活の両立を支援）
