募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。【(1) GVP Control】
(1) Develop and maintain local GVP process in accordance to Japan GVP Ordinance while ensuring the local procedures are not in contradiction with Global PMS process.
(2) Review and update SOPs/WIs for local GVP processes periodically
(3) Conduct Self Inspection for GVP processes periodically
(4) Communicate with MAH Manager Domestic Quality Representative QMS Representative and other relevant stakeholders on any updates related to GVP Control as and when necessary
【(2) Post Market Safety Activities】
(1) Collect and review the following quality/safety information at regular interval and to determine whether there are any necessary actions to be taken
All related product quality complaints reported from Japanese market
All related post market information received from Avanos Medical Inc.
Data on adverse events and malfunctions through published literatures
Data on Field Actions occur outside Japan by regular searching of the rel…
- 応募資格
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- 必須
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【必須経験】
医療機器業界で安全管理の業務経験(2年以上)
・論理的思考力
・問題解決能力
・ISO 13485/9001 監査経験
・ISO 14971 医療機器リスクマネジメント
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 神奈川県
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ~ 17:45
【労働時間制等】通常の労働時間制
- 年収・給与
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【年収】600万円 - 700万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】初年度 10日 1か月目から
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
GW
年末年始
※有給休暇日数は入社月により変動