臨床開発、治験
Clinical Data Manager(DM スタッフ職)
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掲載期間:25/12/02~25/12/15求人No:FORES-5113
再掲載臨床開発、治験

Clinical Data Manager(DM スタッフ職)

海外展開あり(日系グローバル企業) 土日祝休み
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募集要項

募集背景
グローバル化の促進、また受託案件増による組織拡大の為の増員
仕事内容
<治験および臨床研究等のデータマネジメント(以下、DM)業務を推進いただく業務>
本社(日本)のDM担当部門では、当社の海外子会社と連携して業務を推進しています。
関連子会社のDMメンバーと連携するケース、日本のDM担当部門のみでの対応など、受託プロジェクトの要件にあわせてプロジェクトを遂行しています。
今回募集するポジションの方には主に以下のような業務全般を行っていただきます。

<担当業務>
・クライアントのDM業務窓口となり、収集データやスケジュールなどの調整、DM要件定義の取りまとめ、DM計画書作成
・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、解析部門との業務連携・調整
・EDCシステムの仕様作成・設計
・DMチェックリスト作成
・データクリーニング、メディカルコーディング(データのチェック・入力はメンバーがメイン)
・プロジェクトにおけるDM業務マネジメントおよび、メンバーマネジメント
・海外子会社のDM業務マネジメント(DM業務の進捗管理、定期会議等)



【魅力】
様々な領域を経験でき、開発の「プロ」を目指せる環境、制度、風⼟があります
◎日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。
 海外学会への参加、海外での営業活動への帯同、海外出向制度等のチャンスもあり、グローバルに活躍できる環境です。
◎国内外における製薬会社より多くの依頼を受けており、がん領域、中枢神経領域、免疫領域、希少疾患などを中心とした難易度の高い重要な戦略品目について多数経験できます。
◎海外グループ会社のデータサイエンス部門との連携によって、国外担当者とのコミュニケーションスキルの向上が可能です。
◎経験豊富なManagerがラインマネジメントを行い、社員一人ひとりの成長を傍で支援します。
◎医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。
◎国内大手製薬会社が出席する国際学会・国内学会にも参加し、最新の知見を得ることができます。
◎子育てと仕事が両⽴できる就業環境の実現に向け更なる改善と向上に努めています。
応募資格
必須
【学歴】
・大学院もしくは大学卒以上
・理系バックグラウンドであることが望ましい

【経験・資格】
・以下いずれかに当てはまる方
 1)製薬企業またはCROにおいてのDM業務経験が5年以上の方
 2)1の経験とあわせて、以下いずれかの経験をお持ちの方
  ・クライアント窓口業務
  ・CROまたはVendorのマネジメント業務
  ・クエリ要否判断
  ・EDCセットアップ
 3)海外グループ会社DM部署との連携によるコミュニケーションスキルおよびDMに関する知見の向上を目指す方

【英語力】
・あれば尚可
募集年齢(年齢制限理由)
30歳~35歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
フィットする人物像
【人物像】
医薬品開発や臨床に関する知識を持ち、以下のような要素を持っている方:
高い理解力、柔軟性、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神、行動力
雇用形態
正社員

試用期間あり 3ヶ月
契約期間:期間の定めなし
勤務地
東京都 もしくは 大阪府
 ※勤務地は選べます
(変更の範囲)会社が定める事業所

■受動喫煙防止措置
ビル内及びビル敷地内禁煙
勤務時間
9:00~17:30 (所定労働時間:7時間30分)
休憩時間:12:00~13:00

■時間外労働
あり(月平均20時間程度、プロジェクトの状況により増えることもございます)
年収・給与
440万円 ~ 650万円

年収:440万円~
   月額給×17カ月(賞与年3回、計5カ月分 )
※経験・能力・前職給与を考慮し、決定します。

月給:258,900円~
(1)基本給:187,900円~
(2)職務手当:71,000円~(時間外労働の有無に関わらず、45時間分の時間外手当として支給)
(3)45時間を超える時間外労働分についての割増賃金は追加で支給
待遇・福利厚生
■加入保険
雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険

■福利厚生・制度
交通費全額支給、出張手当、従業員持株会、退職金制度、定期健康診断、育児・介護休暇制度、勤続表彰制度、ウェルカムバック制度、ベビーシッター利用者支援事業制度、社宅制度、在宅制度、フレックス勤務制度、インフルエンザ接種費用負担

■その他
【研修制度】
 ・導入研修
 ・継続研修
 ・海外研修
 ・英語研修
 ・専門医師による講演
【資格取得のための受験料補助制度(条件あり)】
 ※以下、受験料補助の対象となります。
 ・TOEIC
 ・実用英語技能検定
 ・スタディサプリENGLISH
 ・ACRP(Association of Clinical Research Professionals)
 ・PMP(Project Management Professional)
休日休暇
完全週休2日制(⼟曜・日曜)、祝日
夏季休暇、年末年始休暇、GW休暇、有給休暇(入社15日目に付与)、慶弔休暇、会社創⽴記念日(6月7日)、リフレッシュ休暇(10年毎)
※年間休日125日

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業
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この求人の取扱い紹介会社ご相談や条件交渉などのサポートを行います。 取扱い紹介会社の詳細へ

株式会社フューチャー・オポテュニティー・リソース
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-301560紹介事業許可年:2006年
設立
2006年
資本金
7500000
代表者名
土木田 斉
従業員数
法人全体:12名

人紹部門:12名
事業内容
専任キャリアコンサルタントが転職のご成功・入社後のご活躍までをサポートする登録型の人材紹介事業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-301560
紹介事業許可年
2006年
紹介事業事業所
東京
登録場所
株式会社フューチャー・オポテュニティー・リソース
〒111-0032 東京都台東区浅草1-39-11 デンボービル5階
ホームページ
https://foresource.co.jp/
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