生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
外資製薬会社向けバイオヘルスケア製造工場にてレギュラトリーマネジャー (神奈川)
掲載期間:24/12/13~24/12/26求人No:AEGI-ID164580-070
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

外資製薬会社向けバイオヘルスケア製造工場にてレギュラトリーマネジャー (神奈川)

募集要項

仕事内容
・医薬向けおよび健康食品向けハードカプセルおよびその原料の規制適合評価(7割くらい健康食品)
・液体充填ハードカプセルとその原料の規制適合評価
・健康食品原料の規制適合評価
・輸入原料の規制適合評価
・カプセル中身の原料の法規制確認
・QAのSOP対応
・製造管理
・顧客問合せ対応((1)ハードカプセル、(2)液体充填、(3)健康食品原料)
・法規制変更対応
・規制当局への対応
・ISO9001維持管理
・GMP維持管理
・監査サポート
・マネジメントレビューのレギュラトリー部分作成
応募資格
必須
【必須経験&スキル】
・薬学、化学、生物学の学位
・ヘルスケア業界(医薬品、食品等)でのレギュラトリー経験5年以上
・英語:ビジネスレベル必須 ※業務上、海外オフィスとのコミュニケーションが発生します。

【歓迎経験&スキル】
・医薬品、食品工場での5年以上の業務経験
・薬機法及び食品衛生法等に関する知識、実務経験
・薬剤師資格
歓迎
.
雇用形態
正社員
勤務地
神奈川県 相模原市  
「相模線南橋本駅」より徒歩15分程度
※自家用車・バイク(片道1.2Km以上)、
自転車、徒歩通勤可(無料駐車場あり)
勤務時間
8:15~16:30、または9:00~17:15
実働7.25時間
年収・給与
年収 800万円 ~ 1100万円
待遇・福利厚生
社会保険制度完備
(雇用、労災、健康、
厚生年金、確定拠出年金)
交通費全額支給
(高速代は対象外)
昇給年1回(4月)
賞与あり(7か月)
昇格あり
各種手当
食事補助あり
(社員食堂あり)
研修あり
資格取得支援制度あり
車・バイク通勤可
(駐車場完備、片道1.2Km以上)
屋内禁煙(屋外に喫煙所あり)
転勤なし
クリーンルーム内 防塵着貸与
入社日より年次有給休暇支給
病欠休暇を5日毎年支給
特別休暇あり
受動喫煙防止措置:屋内原則禁煙
試用期間の有無:有/3か月
試用期間中での賃金の違いは無し
休日休暇
土日祝祭日
5勤2休
工場カレンダー有り

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
外資系バイオテクノロジーカンパニー

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株式会社アージスジャパン
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-040263紹介事業許可年:1998年
設立
1997年10月
資本金
1億円
代表者名
代表取締役社長 相田 祐一
従業員数
法人全体:50人

人紹部門:35人
事業内容
人材紹介事業、人材派遣事業及びそれに係るコンサルティング事業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-040263
紹介事業許可年
1998年
紹介事業事業所
東京、大阪
登録場所
東京本社
〒102-0094 東京都千代田区紀尾井町4番1号 ニューオータニガーデンコート7F
ホームページ
https://www.aegis-japan.co.jp
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