生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
外資製薬会社向けバイオヘルスケア製造工場にてレギュラトリーマネジャー （神奈川）
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間11月29日～12月12日）
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/11/29 ～ 2024/12/12）
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
外資製薬会社向けバイオヘルスケア製造工場にてレギュラトリーマネジャー （神奈川）
募集要項
仕事内容
-
・医薬向けおよび健康食品向けハードカプセルおよびその原料の規制適合評価（7割くらい健康食品）
・液体充填ハードカプセルとその原料の規制適合評価
・健康食品原料の規制適合評価
・輸入原料の規制適合評価
・カプセル中身の原料の法規制確認
・QAのSOP対応
・製造管理
・顧客問合せ対応（(1)ハードカプセル、(2)液体充填、(3)健康食品原料）
・法規制変更対応
・規制当局への対応
・ISO9001維持管理
・GMP維持管理
・監査サポート
・マネジメントレビューのレギュラトリー部分作成
応募資格
-
- 必須
-
【必須経験＆スキル】
・薬学、化学、生物学の学位
・ヘルスケア業界（医薬品、食品等）でのレギュラトリー経験5年以上
・英語：ビジネスレベル必須 ※業務上、海外オフィスとのコミュニケーションが発生します。
【歓迎経験＆スキル】
・医薬品、食品工場での５年以上の業務経験
・薬機法及び食品衛生法等に関する知識、実務経験
・薬剤師資格
- 歓迎
-
.
雇用形態
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正社員
勤務地
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神奈川県 相模原市
「相模線南橋本駅」より徒歩15分程度
※自家用車・バイク（片道1.2Km以上）、
自転車、徒歩通勤可（無料駐車場あり）
勤務時間
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8：15～16：30、または9：00～17：15
実働7.25時間
年収・給与
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年収 800万円 ～ 1100万円
待遇・福利厚生
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社会保険制度完備
（雇用、労災、健康、
厚生年金、確定拠出年金）
交通費全額支給
（高速代は対象外）
昇給年1回（4月）
賞与あり（7か月）
昇格あり
各種手当
食事補助あり
(社員食堂あり)
研修あり
資格取得支援制度あり
車・バイク通勤可
（駐車場完備、片道1.2Km以上）
屋内禁煙（屋外に喫煙所あり）
転勤なし
クリーンルーム内 防塵着貸与
入社日より年次有給休暇支給
病欠休暇を5日毎年支給
特別休暇あり
受動喫煙防止措置：屋内原則禁煙
試用期間の有無：有／3か月
試用期間中での賃金の違いは無し
休日休暇
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土日祝祭日
5勤2休
工場カレンダー有り
会社概要
社名
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非公開
事業内容・会社の特長
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外資系バイオテクノロジーカンパニー
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