募集要項
- 仕事内容
-
・医薬向けおよび健康食品向けハードカプセルおよびその原料の規制適合評価(7割くらい健康食品)
・液体充填ハードカプセルとその原料の規制適合評価
・健康食品原料の規制適合評価
・輸入原料の規制適合評価
・カプセル中身の原料の法規制確認
・QAのSOP対応
・製造管理
・顧客問合せ対応((1)ハードカプセル、(2)液体充填、(3)健康食品原料)
・法規制変更対応
・規制当局への対応
・ISO9001維持管理
・GMP維持管理
・監査サポート
・マネジメントレビューのレギュラトリー部分作成
- 応募資格
-
- 必須
-
【必須経験&スキル】
・薬学、化学、生物学の学位
・ヘルスケア業界(医薬品、食品等)でのレギュラトリー経験5年以上
・英語:ビジネスレベル必須 ※業務上、海外オフィスとのコミュニケーションが発生します。
【歓迎経験&スキル】
・医薬品、食品工場での5年以上の業務経験
・薬機法及び食品衛生法等に関する知識、実務経験
・薬剤師資格
- 歓迎
- .
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
-
神奈川県 相模原市
「相模線南橋本駅」より徒歩15分程度
※自家用車・バイク(片道1.2Km以上)、
自転車、徒歩通勤可(無料駐車場あり)
- 勤務時間
-
8:15~16:30、または9:00~17:15
実働7.25時間
- 年収・給与
- 年収 800万円 ~ 1100万円
- 待遇・福利厚生
-
社会保険制度完備
(雇用、労災、健康、
厚生年金、確定拠出年金)
交通費全額支給
(高速代は対象外)
昇給年1回(4月)
賞与あり(7か月)
昇格あり
各種手当
食事補助あり
(社員食堂あり)
研修あり
資格取得支援制度あり
車・バイク通勤可
(駐車場完備、片道1.2Km以上)
屋内禁煙(屋外に喫煙所あり)
転勤なし
クリーンルーム内 防塵着貸与
入社日より年次有給休暇支給
病欠休暇を5日毎年支給
特別休暇あり
受動喫煙防止措置:屋内原則禁煙
試用期間の有無:有/3か月
試用期間中での賃金の違いは無し
- 休日休暇
-
土日祝祭日
5勤2休
工場カレンダー有り