募集要項
- 募集背景
- 開発・申請審査テーマの増加に伴い、薬事申請・審査対応に精通した人財の補強が必要であるため
- 仕事内容
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プロジェクトチームにおいて薬事リーダーとして薬事業務をマネジメントする。・新薬の申請準備の統轄(申請戦略・申請計画の策定、進捗管理、薬事手続き)
・新薬の審査対応(審査対応窓口、当局折衝)
・新薬の開発における薬事対応(治験担当者からの相談の主導等)
・申請のコンサルティング
・海外薬事担当者とのコミュニケーション、情報交換
・添付文書マネジメントの主導など
- 応募資格
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- 必須
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・大卒以上、
・英語力:TOEIC700点以上或いは同等レベル以上の英語力、
実務で使用している方歓迎
・新薬の開発関連業務(薬事、臨床、安全性、CMC開発)の経験3年以上の方
- 歓迎
- ・製薬メーカーorCROで薬事申請経験3年以上、英語力ある方
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳~40歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- フィットする人物像
- 薬事、医薬品開発でキャリア形成を目指す方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- リーダー
- 勤務地
- 東京都中央区
- 勤務時間
- フレックスタイム制(コアタイム10時~15時)
- 年収・給与
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・700万円 ~ 1100万円
昇給年1回、賞与年2回
- 待遇・福利厚生
- 社会保険完備、フレックス制、退職金制度、
- 休日休暇
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完全週休2日制(土、日、祝)、有給休暇、夏季・年末
年始休暇、特別休暇、昇給年1回、賞与年2回、
- 選考プロセス
- 書類選考後、面接2~3回⇒内定
- キャリアパス・評価制度
- 能力・実績評価による。