募集要項
- 仕事内容
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【業務内容】
・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に
対する確認および対応支援
・グループ製造所のQMS適合状況・品質保証体制確認・指導のための実地監査の実施
・国内外上市製品等の初期流動品質の確認・監査
・グループガイダンス（法的要求・ガイダンス・必須の客観的証拠・成功事例の集約）
の制定と導入・浸透促進
・グループ総体のQMS適合レベル・製品品質レベルの平準化・底上げを目的とした
品質改善プロジェクトの立案と推進主管
- 応募資格
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- 必須
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【必要要件】
・製造所QMS関連業務、日々の品質保証業務経験者
（例：品質システム構築・整備、監査経験(内部・外部監査、サプライヤ監査)、
異常品質・逸脱・苦情処理～改善活動等)
【必須項目】
・QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験
・上記実務経験に基づく製造所監査・内部監査経験
・品質改善業務経験（NCR・CAPA・苦情処理、など）
・海外（欧米）メンバー・製造所との英語でのコミュニケーション力
（リモート会議を含む会話、メール等の文書作成）
・ビジネスレベル英語（会話）
・高専以上
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 700万円 ～ 1049万円
