募集要項
- 仕事内容
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■原薬の品質管理（GMP分析試験業務）を牽引出来る品質管理副責任者候補として、下記業務に従事いただきます。
【具体的には】
入社後は試験業務全般に携わって頂いた後、下記の品質管理副責任者業務を実施して頂く予定です。
・下記の品質試験全般の指導及び照査：原材料の受入試験、工程試験、製品試験、微生物限度試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験
・品質管理業務全般の異常逸脱対応：試験異常、OOS／OOT及び機器異常等
・各種バリデーション、変更提案の実施及び指導
・各種管理業務の実施：試験・バリデーション・変更管理等のスケジュール調整及び進捗管理
・国内及び海外の査察対応
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
■医薬品（原薬または製剤）のGMP分析試験業務の経験（3年以上）
■GMP分析試験業務に関するマネジメントの経験（試験責任者以上の役割として3年以上）
上記全てに該当し下記いづれかに該当する方
■3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識
■国内及び海外査察対応の経験
■英語力（海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要）
■LIMSに関する知識（マスタの設定まで熟知した知識が望ましい。業務で使用。）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 埼玉県
- 勤務時間
- 08:30 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00）
- 年収・給与
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800万円～1100万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅手当、資格手当、家族手当、地域手当、
【待遇・福利厚生】
寮・社宅、財形貯蓄、保養所
- 休日休暇
- 年間121日／（内訳）完全週休二日制（土日）、年末年始、有給休暇、慶弔休暇
