臨床開発、治験
データマネジメント担当者(リーダー候補)
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掲載時の募集要項(掲載期間:2024/12/25 ~ 2025/01/07)
臨床開発、治験
データマネジメント担当者(リーダー候補)
英語力が必要
土日祝休み
募集要項
仕事内容
-
主に企業治験・医師主導治験における以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・DM業務手順書の立案・策定
・症例報告書(eCRF)の立案・設計
・EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー
・データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定
・データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー
・メディカルコーディング(MedDRA、WHO Drug)
・症例検討会資料の立案・策定
・DBロック対応、DM業務報告書の作成・レビュー
・プロジェクト管理(業務スケジュール調整、クライアント他社との窓口対応等)
*仕事内容は業務経験、スキルにより相談可
応募資格
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- 必須
-
・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務経験5年以上
・上記業務おけるクライアント対応経験者
・小規模な組織マネジメント経験者
- 歓迎
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・CDISC(CDASH、SDTM)対応経験者
・SASプログラミング経験者
・英語の読み書きに抵抗のない方
- 募集年齢(年齢制限理由)
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30才~50才位まで (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
- フィットする人物像
-
■求める人物像
・DM業務(主にCROでの業務)に精通している方
・リーダー候補として組織の方向性を部門長と共に思考していただける方
・アイメプロの強みや業務姿勢に共感される方
・主体性・リーダーシップをお持ちの方
雇用形態
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正社員
勤務地
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東京都
勤務時間
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フレックスタイム制(コアタイム10:00~15:00/休憩1時間)
※所定労働時間7時間30分
※在宅勤務制度あり
年収・給与
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800万円 ~ 1000万円
<予定年収> 800万円~
<賃金内訳> 年額
月額:670,000円~(12分割)(一律手当を含む)
うち固定残業手当/月:130,000円~(固定残業時間30時間0分/月)
超過した時間外労働の残業手当は追加支給
※ 記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。
※年俸制の為、12分割した金額が月々の給与となります。
※経験・能力を考慮し、決定いたします。
※出張日当は別途支給となります。
※昇給:年1回
※決算賞与:支給実績あり
待遇・福利厚生
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・社会保険(健康保険(IT健保組合)、厚生年金、雇用保険、労災保険)完備
・産休・育児休暇制度
・育児・介護短時間勤務制度
・短時間正社員制度
・インフルエンザ予防接種補助 他
通勤手当:全額支給
休日休暇
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・完全週休二日制(土日)、祝日
・年始年末休暇、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇
会社概要
社名
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非公開
事業内容・会社の特長
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小児医療、眼科に特化したCRO
<サービス内容>
・モニタリング/品質管理
・データマネジメント/統計解析
・メディカルライティング
・ファーマコヴィジランス
・開発薬事
・監査/信頼性保証
・教育研修
・派遣事業
アカデミック臨床試験、製薬企業臨床試験の両面で、臨床試験の着想から戦略策定、実用化までの一連のプロセスをサポートし、効率的な開発を推進します。
医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床試験実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っています。
業務経験者を中心にプロジェクトチームを構築し、経験豊富なスペシャリストが各業務をリードします。 委託型でも派遣型でも、お客様のニーズに合ったサービスを提供することが可能です。
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