外資系バイオテクノロジー企業(薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID: 28828】

外資系企業英語力が必要

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募集要項

仕事内容: ※日本での組織拡大に伴う募集です！高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当いただきます。

【主な業務内容】
・PMDA/厚生労働省との協議/交渉、許認可取得に必要な手続きの実施・維持
・製品・製造工程・施設の変更情報を入手し、承認への影響を分析し変更や新規申請を行う。

応募資格

必須: 【必須要件】
・大卒以上の学歴（技術系の学位尚可）
・薬事業務全般をスタンドアローンで行える方
・ClassIII以上の承認申請書類作成／認証取得のリード経験
・ビジネスレベルの英語力（読み書きだけでなく電話会議への出席、会話）
・ネイティブレベルの日本語

雇用形態: 雇用形態：正社員

勤務地: 勤務地：東京都　※リモートワーク可（週2～3回）

年収・給与: 年収：～1,300万円

会社概要

社名: 非公開

事業内容・会社の特長: ＜企業概要＞
主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロジー企業です。まだスタートアップフェーズにも関わらず、高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオで世界中で大きな成功を収めています。日本では2024年に販売承認を取得予定で、今年新オフィスに移転し組織規模を3倍に拡大する予定の成長著しい企業です。
＜注目ポイント＞
脊椎疾患業界で最もカリスマ性があると賞賛されるカントリーマネージャーが率いるメーカーで、その他にもインプラント、整形外科、脊椎手術製品の経験を持つ優秀なプロフェッショナルが多く在籍しています。日本初の製品上市に向け薬事承認取得の準備を進めている成長中の組織で、重要な任務を担えるチャンスです。新オフィスに引っ越したばかりでまもなく最初の倉庫をオープンする予定であり、同社にとってはエキサイティングな時期です！市場平均を上回る高い給与体系も魅力ですので、ご興味がございましたら是非お気軽にお問い合わせください。

【冬季休業期間のお知らせ】
誠に勝手ながら、12月21日(土)～１月5日(日)の期間はお休みを頂いております。
休業期間中のお問い合わせに関しては、１月６日(月)より順次対応させていただきます。
ご不便をおかけいたしますが、どうかご了承くださいますようお願い致します。