募集要項
- 仕事内容
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■医療用医薬品、特に経口固形製剤の規格及び試験方法を開発・設定し、データに基づきそれらの妥当性を理論構築して、IND／IMPD及びCTD3.2.P.5を自ら作成する。また、その分析技術及び情報を社内及びCRO／CDMOへ技術移管する。
【具体的には】
・医療用医薬品の分析法開発業務
・国内外のCRO／CDMOへの試験委託とそれに伴う折衝・調整業務
・治験及び承認申請書の作成
・海外協力会社との折衝・調整業務
・商用製剤製造部門への分析法技術移転
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
下記全てに当てはまる方
■製剤（特に経口固形製剤）の規格及び試験方法の設定に関する業務（実務経験3年以上）
■国内及び海外のレギュレーション，ガイドラインに関する知識
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 徳島県
- 勤務時間
- 08:00 - 17:00（コアタイム：00:00 - 00:00）
- 年収・給与
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540万円～1000万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅手当、資格手当、家族手当、地域手当、
【待遇・福利厚生】
寮・社宅、財形貯蓄、保養所
- 休日休暇
- 年間121日／（内訳）完全週休二日制（土日）、年末年始、有給休暇、慶弔休暇
