募集要項
- 仕事内容
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■Late stage（Pivotal～Commercial）に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応（IND／IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage（Phase1～Phase2）に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。
【具体的には】
・経口剤の処方設計及び製法開発
・スケールアップ検討
・実験プロトコール立案、報告書作成
・実験記録のQC
・申請対応（IND／IMPD作成，CTD作成及び当局対応）
・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転
・関連部署（海外関連会社含む）との折衝
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
下記、すべてに該当する方
■経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を5年以上有する方
■GMP（治験薬GMP）関連業務に従事した経験を有する方
■申請資料（IND／IMPD，CTD）の作成経験がある方
■英語を用いる業務（メール処理、会議参加）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 徳島県
- 勤務時間
- 08:00 - 17:00（コアタイム：00:00 - 00:00）
- 年収・給与
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500万円～900万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅手当もしくは借り上げ社宅、資格手当、家族手当、地域手当、引越し費用・物件下見の際の費用負担※社宅の場合
【待遇・福利厚生】
寮・社宅、財形貯蓄、保養所
- 休日休暇
- 年間121日／（内訳）完全週休二日制（土日）、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、
