品質保証担当者《新製品》★リモートワーク制度あり★【求人ID：29433】大手内資系グローバルファーマの転職・求人情報 28119851

募集要項

仕事内容: ★グローバルに活躍できる！★大手内資系グローバルファーマより上市品・新製品・治験薬の品質保証担当者の募集です。
【主な業務内容】
・グローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の治験薬Phase及び商用Phaseにおける品質マネジメントの推進
-品質課題対応変更管理逸脱品質情報品質契約/GMP 監査製造委託先のData Integrity 維持・向上等
-製造委託先管理業務の推進と業務改善
-海外当局査察にむけたInspection Readiness の推進・製造所の支援
-製造委託先のGMP 向上支援
-当局提出資料（IND/IMPD 、CTD 、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保
-海外のグループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品（治験薬及び商用医薬品）安定供給や業務プロセス改善の推進
・アライアンス先との強固な連携維持

【本ポジションの魅力】
・業務への慣れに応じ、在宅勤務を活用したフレキシブルな勤務の実現が可能です
・医薬品製造の出発物質から最終製剤まで広い視野でとらえることができます
・海外のグループ会社、製造委託先、アライアンス先等との協業を主業務として、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍いただけます

応募資格

必須: 【必須要件】
・グローバル品目の品質保証及び国内品質保証の経験
・医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC750 点以上）
・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）

事業内容・会社の特長: ＜企業概要＞
国内で長い歴史を誇る大手グローバルファーマです。幅広い領域での先進的医薬品の開発を手掛けており、近年では特にオンコロジー領域に注力しています。

＜注目ポイント＞
アカデミアとの強力な関係とともに、日本における高いプレゼンスを活かして誠実で信頼される実直な活動を継続していますファーマです。業界トップクラスのオンコロジーパイプラインを保有（各Ph1~Ph3で複数）するため、幅広い業務経験を積んでいただくことが可能です。グローバルにご活躍いただきながらキャリアを形成し、将来的には幹部職或いはマネジメント職の登用のキャリアパスもございます。是非お気軽にお問い合わせください。

【冬季休業期間のお知らせ】
誠に勝手ながら、12月21日(土)～１月5日(日)の期間はお休みを頂いております。
休業期間中のお問い合わせに関しては、１月６日(月)より順次対応させていただきます。
ご不便をおかけいたしますが、どうかご了承くださいますようお願い致します。