募集要項
- 仕事内容
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大手日系グローバルファーマにてPV/QA経験を活かし、グローバルなフィールドでPV/QA監査担当者としてご活躍頂きます！【職務内容】
・国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等）
・国内外のPV査察対応
・海外関連会社（同社グループ会社）QA/監査担当者との協働
【本ポジションの魅力】
・ 様々なQA業務担当者とのコラボレーションを通じ幅広いQA業務への理解が深まり、監査に活かせる。
・ 同じ組織でPV領域とGCP領域のQA活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動が可能。
・ グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上できる。
・ 社内外/国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できる
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・理系学士以上
・PV、QA/監査の経験2年以上
・リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案能力
・海外関係会社との仕事をした経験（尚可）
・Lead Auditor（またはCo-auditor）を実施できるスキル（CAPA構築支援含む）
・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル/知識
・海外PV規制（EMA/MHRA/FDA）に関する知識（尚可）
・TOEIC730点以上/CEFRB2以上または同等のビジネス英語スキル
・（日本語を母国語としない場合）日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル
- フィットする人物像
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【求める人物像】
・対立や葛藤時に建設的な話し合いを奨励し、協力して解決する。
・お互いの意見を尊重し、誠実かつ効果的なコミュニケーション
・柔軟かつ粘り強く優先順位をつけて状況に対応する。
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都
- 勤務時間
- 就業時間：スーパーフレックスタイム制度（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：800万円～1,300万円
- 休日休暇
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休日：
・土日祝
・年末年始（12月30日～1月4日）
