募集要項
- 仕事内容
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新たなモダリティへの業務展開やグローバル製品の増加にプロアクティブに対応するため、品質保証業務に精通した方を募集しております!【職務内容】
・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門のオペレーション業務
・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価
・国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援
【本ポジションの魅力】
同社含む関係会社及び国内外の製造委託先等との連携や、自社開発品のプロジェクトへの参画を通じてグローバルな業務経験を積むことができ、物事を多面的な視点から評価する力を強化できる。
- 応募資格
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- 必須
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【応募資格】
・理工系大学卒以上
・ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC730点以上)
・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験(国内外問わず)
・医薬品/医療機器/再生医療製品等のCMC(Chemistry,Manufacturing and Control)に関する業務経験又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方。
・論理的思考力
・コミュニケーション力
- フィットする人物像
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【期待する人物像】
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動し関係者にも働きかける。
・環境変化や業界動向を捉え、将来に向け新たな取り組みに挑戦する。
・関係者を巻き込みながら協働し、課題を抽出し解決策を立案/実行する。
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
- 勤務地:東京都
- 勤務時間
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就業時間 :フレックスタイム制(コアタイム11:30~13:30)
- 年収・給与
- 年収:800万円~1,200万円
- 休日休暇
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休日:
・土日祝
・年末年始(12月30日~1月4日)