薬事
CMC薬事《管理職候補》★日系ファーマ★ 求人ID: 24548
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間11月19日～12月2日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/11/19 ～ 2024/12/02）
薬事
CMC薬事《管理職候補》★日系ファーマ★ 求人ID: 24548
大手日系スペシャリティファーマ
大手企業
英語力不問
募集要項
仕事内容
-
・医薬品の承認申請及び変更管理
（例）一変申請・CTD、軽微変更届、GMP 適合性調査、 外国製造業者認定など薬事ドキュメントの作成及びマネジメント
・変更管理に関する薬事戦略の立案及び実施及び進捗のマネジメント
・社内関連部門：品質保証部門（GQP）、PV 部門（GVP）、CMC・生産部門との調整・連携
・PMDA及びMHLW交渉、照会事項への対応及びそのマネジメント
・その他 薬事に関わる業務に関する社内支援・アドバイス等
※ご経験やご希望に応じて部下マネジメントも行って頂きます。
応募資格
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- 必須
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・理系学士号
・医療用医薬品の薬事申請：変更管理業務の知識・経験（薬事関連法令への精通）
・PMDA/MHLWと折衝ができる交渉力
・社内や関係会社との調整を円滑に行うコミュニケーショ力
・現状から課題を見つけ、自ら対策を立案・推進する企画力・実行力
・部下のマネジメント経験（尚歓迎）
雇用形態
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雇用形態：正社員
勤務地
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勤務地：東京 ※リモートワーク制度あり（オフィスワークとのハイブリッド勤務）
勤務時間
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※フレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
年収・給与
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年収：700万円 ～ 999万円
会社概要
社名
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大手日系スペシャリティファーマ
事業内容・会社の特長
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＜企業概要＞
女性に関係の深い疾患をメインとしている事もあり、女性の管理職が比較的多い日系企業です。安定性の高いスペシャリティファーマで、今後はよりグローバル事業も強化していく動きがあります。
＜注目ポイント＞
大手日系スペシャリティファーマとして長い歴史を持ち、創業以来の強みとなる技術を活かして安定した経営を続けてるメーカーです。在宅勤務、フレックス制度、育児休暇制度等働きやすさも充実のホワイト企業であり、現在グローバル化を推進中で外資系出身の方も増えています。是非一度お気軽にお問い合わせください！
【冬季休業期間のお知らせ】
誠に勝手ながら、12月21日(土)～１月5日(日)の期間はお休みを頂いております。
休業期間中のお問い合わせに関しては、１月６日(月)より順次対応させていただきます。
ご不便をおかけいたしますが、どうかご了承くださいますようお願い致します。
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