募集要項
- 仕事内容
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【働きやすい就業環境が魅力の優良企業】世界的ファーマでグローバルにご活躍頂ける臨床開発戦略の策定ポジションです！・臨床開発戦略の策定(臨床データパッケージ・治験デザインを含む）
・規制当局との協議(PMDA との対面助言や事前相談含む)
・治験の監督、治験中の有効性と安全性情報の確認
・治験全体のタイムライン管理
・治験の安全性モニタリングへの参加
・治験関連の文書作成
・CTDの臨床パートの作成と規制当局からの照会への対応
・パブリケーションの作成(学会等の発表資料・論文作成等を含む)
・社外のKOLとの窓口としての対応業務
・社内スタッフのトレーニング
- 応募資格
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- 必須
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・学士号以上（医学部、薬学部、看護学部、理学/農学部、もしくは生命科学系）
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC800点以上レベル）
・臨床開発経験（5年以上）または同等の臨床開発知識
・担当領域における開発経験/知識またはこれらの知識を習得する能力
・リーダーシップ
・コーチング力
・チーム構築力
・優れたコミュニケーション力（日本語・英語）
・ファシリテーションスキル
・メディカルライティング
※製薬未経験のメディカルドクターの方もご応募可能！
- 歓迎
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・修士、博士号
・医師、獣医師、薬剤師等、生命科学に関連する学位・免許取得者
・治療薬経験者（免疫学経験者優遇）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京 ※リモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間：8:45～17:30 ※フレックスタイム制（コアタイムなし/フレキシブルタイム5:00～22:00）
- 年収・給与
- 年収：800万円 ～1,300万円
- 休日休暇
- 休日：土日、祝日、年末年始（12月30日～1月4日）、その他同社規定の休日
