募集要項
- 仕事内容
-
《フレキシブルな就業環境が人気！》担当領域で市場をリードする米国大手ヘルスケア企業にて、クリニカルデータマネジメント職としてデータマネジメント活動の主導や改善策の特定などを担っていただきます！・臨床試験のオンライン化に向け、臨床試験およびPMSの複数プロジェクトのデータマネジメント活動の計画・主導
・データマネジメントに関する成果物の作成・維持（データマネジメント計画、トレーニング資料、ユーザー補助資料など）
・データの傾向や改善策の特定
・ツールを活用したトレーニングの必要性の評価
・試験実施中にデータ状況を改善するための提案
・臨床的に複雑なデータ収集要件の定義、指定（eCRF、CRF、エディットチェック、外部データの収集など）
・適切なデータ収集およびバリデーション文書作成のためのユーザー受入テストの定義、実施、調整
・臨床チームへの指導、提案（データエラーの評価、収集の問題など）
- 応募資格
-
- 必須
-
・学士号（理系／関連分野）
・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力
・クリニカルデータマネジメントのご経験（5年以上）
・臨床研究およびPMSプロジェクトのご経験
・医療機器、CRO、製薬企業でのご経験
- 歓迎
-
・プロジェクトマネジメントスキル
・マイクロソフトオフィおよびEDCシステム（電子データ・キャプチャー）の専門知識
・クリニカルデータマネジメントプロセスおよびシステムへの理解
・あらゆる組織階層と協働し、問題をエスカレーションする能力
・クリニカルデータマネジメント領域のプロジェクト設定におけるコンサルティングスキル
・規則を遵守し、必要に応じて適切な管理措置を講じられる能力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京 ※リモートワーク制度あり
- 勤務時間
- 就業時間：9:00～17:30
- 年収・給与
- 年収：700万円～1,200万円
