クリニカルオペレーションエキスパート/マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID：29787】

日系グローバル医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

募集要項

仕事内容: 薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う臨床開発課の責任者として、最大3名のチームメンバーのマネジメントや臨床試験プロセスの管理等をご担当頂きます！
・医療機器の申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）
・臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応
・臨床評価のレビュー
・上記業務のマネジメント

応募資格

必須: ・医療機器の臨床試験の実行にまつわるご経験（5年以上）
・臨床評価、またはそれに関連するご経験（3年以上）
・医療機器の臨床試験の実例、法規制に関する知識
・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル
・英語の試験計画書、関連法規制、などの英語の読み書きのご経験（5年以上）

事業内容・会社の特長: <企業概要＞
80年以上の長い歴史を有する医療機器、診断機器等の開発を手掛ける日本企業です。売上高では海外市場での割合が高く、世界でもトップレベルのシェアを誇る製品を有する優良・安定のグローバル医療機器メーカーです。

＜注目ポイント＞
国内生産の革新的な製品群を有し、世界各国にR&D拠点を持つグローバル企業で、メディカル、テクノロジー、インフラ分野で市場をリードする幅広い製品ポートフォリオを有しているメーカーです。リモートワークを組み込んだハイブリッドワークで就業いただきながら、最大3名のスタッフを管理し臨床・薬事両チームとも連携いただきます。ご興味がございましたら、ぜひお気軽にお問い合わせください！

【冬季休業期間のお知らせ】
誠に勝手ながら、12月21日(土)～１月5日(日)の期間はお休みを頂いております。
休業期間中のお問い合わせに関しては、１月６日(月)より順次対応させていただきます。
ご不便をおかけいたしますが、どうかご了承くださいますようお願いいたします。