募集要項
- 仕事内容
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・グローバルおよびローカルカントリーチームと連携し、ハイレベルなカントリー戦略を提供し、試験の進捗およびローカル/カントリーレベルの試験実施を積極的に推進する。
・グローバルプログラム戦略に従って、機能横断的なローカルスタディチームのリーダーシップによる臨床試験実施の計画、管理、監督を行う。
・透明性を高めるため、関連システムの更新を含め主要パートナーに国の状況(タイムラインや結果を含む)を伝える。
・カントリーオペレーション計画に国レベルの意見を提供し、フィージビリティを通じて開発フィージビリティマネージャーやグローバルクリニカルマネージャーと連携し、試験のローカルデリバリーを確保する。
・内部監査や査察活動を支援し、CAPAに貢献する。また、適切な場合には問題解決を主導する(例:ベンダー管理)。
・試験サポートスタッフの任命と配置、および国レベルのリスク軽減の継続的な見直しにより、試験が計画通りに実施されることを保証する。
- 応募資格
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- 必須
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・BA/BS/BSc 学位
・2~3年以上のローカル/リージョナルまたはグローバルチームでのリーダー経験
・最低 2~3 年の臨床試験プロジェクトマネジメントの経験
・ライフサイエンスまたは医療関連分野での 7 年間の実務経験
・バイオテクノロジー企業、製薬企業、CRO 企業での臨床試験業務経験
・CROの管理・監督経験
・プロジェクトマネジメント経験保有
・治験実施施設との強固な関係構築、およびその他の地域的な関係構築により、エンド・ツー・エンドでの試験実施に対応する能力
- 雇用形態
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雇用形態:正社員
- 勤務地
- 勤務地:東京(オフィス) ※充実のリモートワーク環境!全国どこからでも勤務地不問のフルリモート
- 勤務時間
- 就業時間:9:00~17:30(フレックスタイム制あり、コアタイム 10:00~15:00)
- 年収・給与
- 年収:700万円~1,200万円