募集要項
- 仕事内容
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《グローバルとの協働機会あり!》臨床薬理の戦略/開発/実施に加え、薬事申請/PMDA関連の業務など幅広い業務を担当いただきます。・国内臨床薬理戦略の開発および実施
・国内の医薬品開発における臨床薬理学的要素の最適化
・国内外のクロスファンクショナルチームとの協働
・臨床薬理学の原則や規制要件の国内の医薬品開発への適用
・社内外のステークホルダーへの臨床薬理学の結果のレポート
・薬事申請およびPMDAとの対応業務
- 応募資格
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- 必須
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・薬理学/薬物動態学または関連科学分野の修士号
・ADMEと薬力学に関する深い知識
・CTN、J-NDA、PMDA協議における国内規制文書に関する知識
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力(読み書き・オーラル)
・臨床薬理学に精通した5年以上の医薬品開発経験
・PMDAとの対応業務のご経験
・グローバルチームとの協働経験
- 歓迎
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・疾患領域における豊富な知識・経験
・薬理学、薬学、または関連分野の博士号取得者
・集団薬物動態/曝露反応解析のための電子データ提出に関する知識/経験
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
- 勤務地:東京 ※リモートワークOK!
- 勤務時間
- 勤務時間:9:00~17:30 ※フレックス制度あり
- 年収・給与
- 年収:900万円~1,200万円
- 休日休暇
- 休日:土日祝、その他会社指定の休日