募集要項
- 仕事内容
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グローバル本社と協働しながら国内の薬事関連業務全般をリードいただくシニアレベルの薬事ポジションです!・新医薬品の承認申請、審査対応、承認取得
・新医薬品の治験及び承認申請に関する薬事戦略立案・確定のリード
・市販後製品の変更管理及び添付文書の作成及び維持管理
・海外開発部門に対する日本の薬事規制の適切な通知、教育
・新医薬品の薬価戦略及び薬価交渉
- 応募資格
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- 必須
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・BSc以上
・製薬会社における薬事業務経験10年以上(新薬申請、PMDA対面業務含む)
・薬事部門における部門・部下のマネジメント経験
・グローバル開発の新薬の日本における申請・承認取得を担当した経験
・ビジネスレベルの英語力(グローバルの担当者とメール及び電話会議・ビデオ会議で適切にコミュニケーションできるレベル)
- 歓迎
- ・化学、薬学等のライフサイエンス関連の学部卒
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
- 勤務地:東京都 ※東京近郊からの勤務が望ましいが、大阪勤務もご相談可
- 勤務時間
- 勤務時間:9時~17時30分
- 年収・給与
- 年収:1,500万円~2,200万円