東京/プライム市場上場/品質保証（薬事申請担当）日機装株式会社の転職・求人情報 28053601

募集要項

募集背景: 【募集背景】
部門・体制強化のため

仕事内容: 【業務内容】
透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
【具体的に】
・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定
・新規販売先国への薬事戦略の策定
・世界各国法規制動向の情報収集・調査
・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作/レビュー
・規制当局対応
・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応
・QMSの維持管理、品質監査対応
など

【組織】
・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。
・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。

応募資格

必須: ≪必須≫
・海外、国内の医療機器のRA業務経験
・日常的に英語を使用して業務を行っている
・理系バックグランド

歓迎: ≪歓迎≫
・英語力（ビジネスレベル）
・医療機器の品質保証経験
・安全規格への対応経験
・行政との対応経験

雇用形態: 正社員
試用期間3ヶ月※期間中の条件変更なし
雇用期間の定め：無

勤務地: <本社>東京都渋谷区恵比寿4-20-3 恵比寿ガーデンプレイスタワー
・各線「恵比寿駅」徒歩5分

勤務時間: ◎就業時間8:50～17:30（休憩50分）

年収・給与: ◎想定年収700万円～900万円
※ご経験・能力・前職給与等を踏まえて決定いたします
・昇給年1回（4月）
・賞与年2回（6月、12月）

待遇・福利厚生: ・社会保険完備
・通勤手当
・時間外労働手当
・住宅手当（8,500円～15,000円）
・家族手当（扶養配偶者17,000円/子一人あたり8,000円）
・退職金制度（確定拠出年金・確定給付年金）
・従業員持株制度
・財形貯蓄
・定年延長制度
・グループ保険　など
・受動喫煙防止について：屋内全面禁煙

休日休暇: ◎年間休日124日（2024年想定休日）
・完全週休二日制
・祝日
・有給休暇（10日以上※入社月によって付与日数変動あり）

選考プロセス: 【選考プロセス】
書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ 適性検査 ⇒ 最終面接 ⇒ 内定

会社概要

社名: 日機装株式会社

事業内容・会社の特長: 【事業内容】
当社の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。
医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。
工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック（CFRP）を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。
(1)化学工業用特殊ポンプ
(2)発電所向け計装制御用関係機器、産業用高圧処理装置
(3)航空・宇宙産業向け炭素繊維複合材成型品　
(4)人工透析装置、人工すい臓などの医療機器　
(5)環境・医療・工業向け深紫外線LED　
(1)～(5)の開発・製造・販売

【もっと詳しく】
◎東証プライム市場上場のグローバル企業
・日本発の人口腎臓国産化に成功し、透析装置シェアは50%を超えています。
・LNGのポンプ事業も世界シェアトップクラス。
・ジェットエンジンの逆噴射装置用カスケードは9割の世界シェアを誇ります。

◎すべての従業員が活躍できる職場環境づくりを目指し、様々な人事関連制度・仕組みの整備を推進
・年齢・等級に応じた階層別研修を軸として、役割・職種などに応じたスキル研修、選抜研修など、多様な研修を企画・運営しています。
・外部セミナーや学会への参加、また通信教育やe-ラーニングなどにより、情報収集や必要な知識・スキルの習得を後押ししています。
・社員の仕事と私生活とのバランス（ワークライフバランス）に配慮するために、福利厚生制度の一環として、休暇・休業の取得支援を中心とする各種の支援制度を設けています。

設立: 1953年12月26日

資本金: 65億4,433万9,191円

売上高: 1,800億円（2023年12月期）

従業員数: 2,040名（グループ連結7,944名） ※2023年6月現在

東京/プライム市場上場/品質保証（薬事申請担当） の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間11月12日～11月25日）

東京/プライム市場上場/品質保証（薬事申請担当）

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東京/プライム市場上場/品質保証（薬事申請担当）
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