募集要項
- 募集背景
- 部門・体制強化のため
- 仕事内容
-
透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。【具体的に】
・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応
・QMSの維持管理、品質監査対応
など
現在、国内薬事の案件よりも海外案件が多くなっており、
入社後は上司サポートの元、海外薬事をメインとして従事していただく予定です。
【組織】
・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当
・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる
- 応募資格
-
- 必須
-
≪必須≫
・海外または国内の医療機器のRA業務経験
・英語力（読み書きレベル）
- 歓迎
-
≪歓迎≫
・医療機器の品質保証経験
・行政との対応経験
・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応）
・設計経験（技術的な話ができる方）
- フィットする人物像
-
≪求める人物像≫
・新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。
- 雇用形態
-
正社員
試用期間3ヶ月※期間中の条件変更なし
雇用期間の定め：無
- 勤務地
- <本社>東京都渋谷区恵比寿4-20-3 恵比寿ガーデンプレイスタワー
- 勤務時間
- ◎就業時間8:50～17:30（休憩50分）
- 年収・給与
-
◎想定年収500万円～700万円
※ご経験・能力・前職給与等を踏まえて決定いたします
・昇給年1回（4月）
・賞与年2回（6月、12月）
- 待遇・福利厚生
-
・社会保険完備
・通勤手当
・時間外労働手当
・住宅手当（8,500円～15,000円）
・家族手当（扶養配偶者17,000円/子一人あたり8,000円）
・退職金制度（確定拠出年金・確定給付年金）
・従業員持株制度
・財形貯蓄
・定年延長制度
・グループ保険 など
・受動喫煙防止について：屋内全面禁煙
- 休日休暇
-
◎年間休日124日（2024年想定休日）
・完全週休二日制
・祝日
・有給休暇（10日以上※入社月によって付与日数変動あり）
- 選考プロセス
- 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ 適性検査 ⇒ 最終面接 ⇒ 内定
