募集要項
- 募集背景
- 部門・体制強化のため
- 仕事内容
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透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務【具体的に】
・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導
・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応
・海外工場のQMS適合性調査
・内部監査員として設計、製造部署の内部監査
・SOP 改訂・⽂書管理業務
ご経験に応じて下記業務もお任せいたします。
・組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応
・PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応
【組織】
・10名程度の組織です。
・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当
・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる
- 応募資格
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- 必須
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≪必須≫
・行政当局の査察経験
・英語力（実務経験）
- 歓迎
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≪歓迎≫
・QSR査察の対応経験等がある方
・医療機器の品質保証経験
・安全規格への対応経験
・海外当局の査察対応
・設計経験、技術的な話ができるとなお良し
- フィットする人物像
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≪求める人物像≫
・新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。
- 雇用形態
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正社員
試用期間3ヶ月※期間中の条件変更なし
雇用期間の定め：無
- 勤務地
- <本社>東京都渋谷区恵比寿4-20-3 恵比寿ガーデンプレイスタワー
- 勤務時間
- ◎就業時間8:50～17:30（休憩50分）
- 年収・給与
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◎想定年収500万円～800万円※役職手当込み
※ご経験・能力・前職給与等を踏まえて決定いたします
・昇給年1回（4月）
・賞与年2回（6月、12月）
- 待遇・福利厚生
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・社会保険完備
・通勤手当
・時間外労働手当
・住宅手当（8,500円～15,000円）
・家族手当（扶養配偶者17,000円/子一人あたり8,000円）
・退職金制度（確定拠出年金・確定給付年金）
・従業員持株制度
・財形貯蓄
・定年延長制度
・グループ保険 など
・受動喫煙防止について：屋内全面禁煙
- 休日休暇
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◎年間休日124日（2024年想定休日）
・完全週休二日制
・祝日
・有給休暇（10日以上※入社月によって付与日数変動あり）
- 選考プロセス
- 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ 適性検査 ⇒ 最終面接 ⇒ 内定
