薬事
薬事ヘッドポジション《フルリモートOK◆高収入～2000万円◆定年制度なし！》
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間9月2日～9月15日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/09/02 ～ 2024/09/15）
薬事
薬事ヘッドポジション《フルリモートOK◆高収入～2000万円◆定年制度なし！》
欧州系ヘルスケアカンパニー《急拡大中！》
外資系企業
大手企業
ベンチャー企業
管理職・マネジャー
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
募集要項
仕事内容
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《グローバルとの協働チャンス多数！》申請戦略策定やPMDAの対応業務のほか、グローバル薬事へのレポート、国内の薬事チームの構築・リードをお任せする裁量の大きなポジションです！
・申請戦略の策定
・プロジェクト計画文書およびプロセスのレビュー
・国内試験の薬事スケジュール計画
・治験の実施可能性の薬事的側面からの評価
・規制当局への臨床試験申請書類の準備
・規制当局、プロジェクトチーム、ベンダーとのコミュニケーション
・必須文書のレビュー
・規制当局のプロジェクト文書フローの追跡
・臨床研究に関連する法規制要件の変更／修正の追跡
・薬事規制要件データベースの開発および維持管理
・当局への安全性問題についての報告
・IPを施設にリリースするための文書レビュー
・国内規制環境に関するトレーニングの実施
・国内薬事スタッフのラインマネジメント 等
応募資格
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- 必須
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・学士号（ライフサイエンス、医学、薬学系）、または同等の学歴/経歴
・PMDA への臨床試験申請に関するご経験（最低7～10年以上）
・臨床研究の規制環境に関する知識
・優れた英語力（読み書き・オーラル）
・コミュニケーション、協調性、問題解決能力
・リーダーシップおよびピープルマネジメントスキル
雇用形態
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雇用形態：正社員
勤務地
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勤務地：日本全国どこでも勤務可能 ※フルリモートワーク制度あり！
年収・給与
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年収：1,300万円～2,000万円
休日休暇
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休日：土日祝、その他会社指定の休日
会社概要
社名
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欧州系ヘルスケアカンパニー《急拡大中！》
事業内容・会社の特長
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＜企業概要＞
世界50カ国以上で急速に事業を拡大している欧州系ヘルスケアカンパニーです。オンコロジー、血液学、希少疾患などの治療領域において、極めて重要な臨床試験を専門的に提供しています。業界内でも安定した職場環境で、低い離職率を誇っています。フルリモートワーク制度があり日本全国どこからでも勤務可能です！また、毎年複数のカテゴリーでリーダーシップ賞を受賞している企業で、新入社員に対する研修制度やキャリアアップ制度が充実しております。
＜注目ポイント＞
【高年収～2,000万円】国内の薬事ヘッドとして、グローバル薬事ヘッドにレポートしていただくポジションで、ジャパンカントリーマネージャーと近い距離でご就業いただけます！国内薬事チームを築き・マネージしていただける非常にやりがいの大きいポジションです！フルリモートが可能な上に定年制度もなく、ワークライフバランスを大切にしながら長くご活躍いただけますので、ぜひお気軽にお問い合わせください。
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